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外周介入微导管商品名玛格瑞特中心循環系

    产品名称: 外周介入微导管(商品名:玛格瑞特Ⅱ)Peripheral micro catheter(中心循環系マイクロカテーテル)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3772057号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.05.20
    有效期: 2017-05-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】日本国静岡県袋井市浅羽3898番地-1
    【生产地址】日本国静岡県袋井市浅羽3898番地-1
    【代理人名称】北京华盈同信医疗器械有限公司
    【型号、规格】E 302-130;E 404-130S1
    【结构及组成】该产品带有不透射线的白金标记环,主要由管体、根部护套、座、标记环、辅助套管组成,导管管体涂覆亲水涂层。制造材料为:管体外层柔软段:Pebax;管体外层硬度倾斜段:Pebax和聚酰胺12复合材料;管体外层根部:聚酰胺12;管体内层:聚四氟乙烯;管体编织层:聚酰胺;根部护套:Pebax;座:聚酰胺12;辅助套管:聚酰胺。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】本产品属于血管造影诊断及血管介入治疗用导管,其使用目的是把导管的头部插入血管的目的部位,注入造影剂、药物制剂、栓塞材料等。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】朝日インテックジーマ株式会社(日本ASAHI INTECC GMA株式会社)
    【产品标准】YZB/JAP 1818-2013《外周介入微导管》
    【售后服务机构】北京华盈同信医疗器械有限公司

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