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总局关于发布创新医疗器械特别审批申报资料编写指南的通告（2016年第166号）

为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号）和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号），进一步做好《创新医疗器械特别审批程序》（食药监械管号）规定的创新医疗器械申报资料编写和技术审查工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《创新医疗器械特别审批申报资料编写指南》，现予发布。特此通告。附件创新医疗器械特别审批申报资料编写指南食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2016/12/15 18:21:01



6亿市场迎来新剂型 禾亿制药盐酸利多卡因眼用凝胶获批上市

月日，国家药监局官网显示，四川禾亿制药的盐酸利多卡因眼用凝胶获批上市，为国内首款利多卡因眼用凝胶剂。数据显示，年中国公立医疗机构终端利多卡因销售额超过亿元。盐酸利多卡因为酰胺类局麻药，对中枢神经系统有明显的兴奋和抑制的双向作用，主要用于浸润麻醉硬膜外麻醉表面麻醉神经传导阻滞等。数据显示，年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端利多卡因销售额超过亿元，年上半年销售额同比增长。目前盐酸利多卡因剂型包括注射剂凝胶剂贴膏剂以及气雾剂等，其中注射剂市场份额接近八

2022/3/30 8:52:55



保证医患双方信息透明及时是解决问题主要途径

相关部门发布的加强医疗机构警务安全工作说明医患矛盾又一次被整个社会所关注，这种方式属于防范于未然的措施，而另外则还有通常的法律手段来解决医患矛盾，不过社会更倾向的是调节这种较为温和的方式。根据数据表明我国进行医患矛盾调节的第三方组织数目已经达到数千家，基本覆盖了基层医疗机构，相关人士分析未来依靠第三方调节将成为解决医患矛盾的主要方式。在部分地区由政府带头组织的医患调节部门组织已经逐渐发展成为处理医患矛盾的首要选择，这些第三方组织因为有政策的扶持和财政的支持所以所有的服务均实行免费策略，患者只需要

2012/5/16 10:48:16



想减肥 试试这些小秘诀

想减肥的朋友，可能会花费他们的时间精力和辛苦赚来的美元来解决体重问题。市场研究公司预测，到年，饮食行业，饮食计划，膳食替代产品和减肥药是预计价值为亿美元。但是，如果这些饮食艾滋病在长期的工作真正为个人，不会我们看到肥胖趋势显着下降呢（相反，他们都在上升。）答案是，很少有证明昂贵的药丸，并计划真正提供持久的结果。不要让这个大企业吸引你，因为你可能最终付出钱的东西，原来是没有好处给你。相反，自己节省一些钱，时间和精力，做了一些小的变化，以你目前的饮食。你知道，如果你每天削减甚至只是一个主要的热量克星

2011/11/4 14:42:15



恶心！制药公司竟用女澡堂水熬补品阿胶

补血佳品阿胶，如果是在女澡堂中直接用淋浴喷头的水熬制而成，这样的阿胶还敢服用吗经过重新包装再上市的一瓶瓶过期药品，怎能不叫人出一身冷汗！地上摆满黑色胶块鸡蛋和蛋壳；淋浴喷头的水用来熬制阿胶员工穿便装凉鞋出入车间；撕掉“阿胶益寿口服液”等过期药品外包装，把药倒入桶中过滤后灌装。补血佳品阿胶，如果是在女澡堂中直接用淋浴喷头的水熬制而成，这样的阿胶还敢服用吗经过重新包装再上市的一瓶瓶过期药品，怎能不叫人出一身冷汗！经过数次调查采访，记者发现，号称“按照国家标准建设了综合制剂车间”的西安美辰药业有限公司

2008/7/31 17:18:18



如何做好基药产品与基药市场

对于品牌企业来说，未来市场所要关注的重点就是关注基药的发展。基药目录的不断扩容，使得基药在未来几年具有广阔的市场空间，同时人口老龄化慢性病患者的不断增多都会为发展带来新的机遇。可见，基药的潮流势不可挡。在未来，基药将逐步成为第三终端的主流。所以如何做好基药产品与基药市场的工作尤为重要。成立基药部基药部的基本职能在于这几点深入解析基药五家以及招投标政策，负责国家基药销售政策的收集分析结果；组织实施基药销售的全面工作。指导和考核全国各省的基药销售执行工作。制订每个省区基药销售政策和营销方案；负责审核

2014/3/17 11:29:57