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骨螺钉手术工具套包商品名
产品名称: |
骨螺钉手术工具套包(商品名:Talar-Fit)Locking Talar-Fit Surgical kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2103247号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.08.26 |
有效期: |
2017-08-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】OsteoMed L.P 【注册人住所】3885 Arapaho Road Addison, Texas 75001 U.S.A 【生产地址】3885 Arapaho Road Addison, Texas 75001 U.S.A 【代理人名称】北京市麦迪戴克医疗技术有限公司 【型号、规格】341-1000-SP 【结构及组成】该产品由探针、骨螺钉试模、丝锥和导引针组成,其中探针采用牌号为6061-T6511铝合金材料制成,骨螺钉试模采用符合YY/T0294.1标准规定的P号不锈钢材料制成,丝锥采用符合ASTM F899标准规定的S45500不锈钢材料制成,导引针采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。灭菌包装。 【适用范围】该产品为手术工具,用于治疗足下翻及固定距下关节的骨螺钉植入时使用。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3629-2013《骨螺钉手术工具套包》 【售后服务机构】北京市麦迪戴克医疗技术有限公司、艾派(广州)医疗器械有限公司,详见附页
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