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半胱氨酸蛋白酶抑制剂测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)商品名胱抑素测定试剂盒“”

    产品名称: 半胱氨酸蛋白酶抑制剂C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)(商品名:胱抑素C测定试剂盒)Cystatin C-LATEX“SEIKEN”
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2404321号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.04
    有效期: 2016-12-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Denka Seiken Co., Ltd.
    【注册人住所】3-4-2 Nihonbashi Kayaba-cho, Chuo-ku, Tokyo , 103-0025 JAPAN
    【生产地址】1359-1 Kagamida, Kigoshi,Gosen-shi,Niigata, 959-1695, JAPAN
    【代理人名称】上海盈科医学生物科技有限责任公司
    【型号、规格】缓冲液(R-1)20mL×2、胶乳悬浮液(R-2) 4.5mL×2;缓冲液(R-1) 20mL×2(DS-1)、胶乳悬浮液(R-2) 4.5mL×2(DS-1)
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 5575-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】缓冲液、胶乳(Latex)悬浮液。产品有效期:2~10 ℃保存,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于血清中的半胱氨酸蛋白酶抑制剂C的定量测定。
    【变更情况】变更日期:2015.02.16,“ “3-4-2 Nihonbashi Kayaba-cho, Chuo-ku, Tokyo, 103-0025 JAPAN“”变更为“ 变更为“1-1, Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-8338 JAPAN“”。

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