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衔接专利法 仿制药上市有望提速

此前，业内对于修订现行《药品注册管理办法》（号令）的呼声渐高，而近日发布《药品注册管理办法》修正案（草案）征求意见稿，面向社会征求意见，为修订《办法》迈出了实质性的一步。征求意见稿的一大亮点是对号令与新专利法没有衔接的问题进行了修订，拟删除规定仿制药申请期限限制的第十九条。业内人士认为，如果与新专利法衔接的修订落地，将加快仿制药报批上市的进程。与新专利法衔接现行号令于年月正式施行，至今已年。对于药品注册与药品专利的问题，号令中主要有药品专利声明条款（第十八条）和仿制药申请期限限制条款（第十九条）

2013/11/27 11:27:48



中国器官捐献指南发布 器官移植有望纳入大病医保

月日，在广州举行的中国器官获取组织联盟大会暨国际器官捐献论坛上，《中国器官捐献指南》（以下简称《指南》）正式发布，这是中国第一部统一的器官捐献规范操作指南。在本次会议期间，中国人体器官捐献与移植委员会中国器官移植发展基金会（以下简称“基金会”）联合主办，上海罗氏制药有限公司支持的首次针对器官捐献和移植的公众教育宣传活动“阳光下生命的延续”在广州启动。全国政协常委中国人体器官捐献与移植委员会主任委员中国器官移植发展基金会理事长黄洁夫教授表示“《指南》的发布，确保未来器官捐献在阳光公平透明的体制中完

2015/8/25 9:25:27



P53与前列腺癌的发生

据小编了解，最近，加州大学戴维斯分校的研究人员发现了前列腺癌中遗传突变的一个重要作用。在前列腺癌的晚期中，癌细胞中的遗传基因会出现突变。在以往，突变往往被视作是癌细胞形成的诱因，但是现在看来其并不是一定扮演着起始因子的角色，或许这项研究将为前列腺前列腺癌的诊断和治疗带来新的思路。这项成果已发表在了上。前列腺癌是一种常见的男性癌症，在美国这种癌症很常见。前列腺癌尚未转移前，局限在局部，有百分之八十的治愈率，但是如果扩散到了整个前列腺中治愈的可能性就微乎其微了。研究人员研究了前列腺癌发生和进展的分子

2012/6/23 8:08:31



处方药网售政策松绑 医药电商或迎来井喷式发展

由于处方药一直未能在网上药店放开销售，成为医药电商行业发展的桎梏，此番处方药处方药销售得以开禁，国内医药电商将迎来井喷式发展。为加强互联网食品药品经营监督管理，保障食品药品安全，国家食药监局日前发布了《互联网食品药品经营监督管理办法征求意见稿》。其中第八条规定，互联网药品经营者应当按照药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药；处方的标准格式有效期等，应当符合处方管理的有关规定。除了取得互联网增值电信业务经营许可证，具有网上查询生成订单电子合同网上支付等交易服务功能等，征求意见稿的第十条还规定，从

2014/6/3 11:32:49



八品种进医保 “替尼类”冲刺百亿市场！

近日，人社部公布了新一轮药品价格谈判结果，种谈判药品纳入《国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录（年版）》乙类范围，平均降价幅度达到，最高达到。新一轮药品价格谈判结果中抗肿瘤免疫类药物有个品种，个品规，平均降幅为，最高降幅药物是赫赛汀，达。抗肿瘤抗肿瘤蛋白激酶抑制剂厄洛替尼索拉非尼拉帕替尼阿帕替尼个药物平均降幅为。截至目前，抗肿瘤蛋白激酶抑制剂（替尼类）已有个药物进入医保，另外个药物是埃克替尼达沙替尼吉非替尼和伊马替尼。其中，埃克替尼和吉非替尼是第一批国家药品价格谈判的品种。分析表明，替尼类

2017/7/27 9:26:11



208药品可超说明书使用：缬沙坦、阿司匹林…

日前，广东省药学会公布了《超药品说明书用药目录（年版）》。阿司匹林依达拉奉缬沙坦吉非替尼厄贝沙坦等个药可以超说明书使用。（详见附表）广东省药学会表示，为更好地协助各医疗机构制定超说明书用药目录，本会循证药学专家委员会《超药品说明书用药目录》工作组组织编写了《超药品说明书用药目录（年版）》。据悉，本版目录起草单位除广东外，包括北京辽宁上海江苏安徽湖北湖南重庆四川海南等省市的三甲医院。药品想要入编目录，需满足以下条件之一（均为最新版）美国欧洲日本说明书收录；《中国药典临床用药须知》《临床诊疗指南》（

2019/6/21 10:02:46