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    产品名称: 移动医疗图像浏览软件移动医疗图像浏览软件
    注册/备案号: 国食药监械(许)字2014第2700143号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-09-22
    有效期: 2018-09-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】商之器科技股份有限公司
    【注册人住所】台北市內湖區內湖路一段516號5楼
    【生产地址】台北市內湖區內湖路一段516號5楼
    【代理人名称】北京亿彼恩科技有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区光华路4号院1号楼709室
    【型号、规格】EBM iDO Viewer,版本1.0
    【结构及组成】由软件安装光盘和随机文件组成,组成模块包括:新增服务器、选定服务器、检查清单、查询影像、浏览影像和系统信息。
    【适用范围】该产品在iPad上运行,供医师查询、调阅、检视和判读符合DICOM3.0标准的医疗影像。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由软件安装光盘和随机文件组成,组成模块包括:新增服务器、选定服务器、检查清单、查询影像、浏览影像和系统信息。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品在iPad上运行,供医师查询、调阅、检视和判读符合DICOM3.0标准的医疗影像。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区光华路4号院1号楼709室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区久文路6号院60号楼1至3层101内1层101”。

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