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呼吸机
产品名称: |
呼吸机Ventilator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3541646号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.04.23 |
有效期: |
2017-04-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Datex-Ohmeda, Inc. 【注册人住所】3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718 【生产地址】3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718 【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 【型号、规格】Engstrom Pro 【结构及组成】由显示屏和呼吸机主机组成。包括集成的FiO2、气道压力、呼吸量测定和容量监控组件。可选附件包括:雾化器(AG-AS3500、AG-AP1000)、空气压缩机(EV air03)、支撑臂、呼气阀组件、流量转换器、呼气阀加热器、辅助电源插座、集水器、Eview电子数据记录设备、氧气高压入口过滤器、加湿器支架、隔离电源插座、远程安装显示臂和集水器安装托架。 【适用范围】本呼吸机设计用于肺不同程度受损(从轻微到严重)的成人患者以及体重为5kg及以上的儿童患者提供机械通气。EngstromPro不仅在患者缺乏自主呼吸能力时维持肺部通气,还支持患者目前的自主呼吸。该系统设计用于医院内使用,包括医院内的患者运送,而且只应在医疗人员指导下使用。该呼吸机不是肺功能计算设备。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1645-2013《呼吸机》 【售后服务机构】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2015.11.18,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区意威路96号1幢”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢”。
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