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天门冬氨酸氨基转移酶测定干片速率法

    产品名称: 天门冬氨酸氨基转移酶测定干片(速率法)VITROS Chemistry Products AST Slides
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2404289号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.27
    有效期: 2016-11-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
    【生产地址】513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】300片
    【结构及组成】干片反应成分:天冬氨酸钠;α-酮戊二酸钠;5-磷酸钠吡哆醛;磷酸钠;2-(3,5-二甲氧基-4-羟苯基)-4,5-对(4-二甲基胺基苯基)咪唑(无色染剂);丙酮酸氧化酶( 绿色气球菌,E.C.4.1.1.3);过氧化物酶(辣根,E.C.1.11.1.7);草酰乙酸脱羧酶(假单胞菌,E.C.1.10.3.3)。其它成分:辅酶因子、色素、粘合剂、缓冲液、表面活性剂、稳定剂、清除剂、染剂增溶剂、滤光染剂和交联剂。产品有效期:冷藏:2-8℃,3个月;冷冻:≤-18℃,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于在VITROS 250全自动生化分析仪,VITROS 350全自动生化分析仪, VITROS 950全自动生化分析仪, VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪, VITROS 4600全自动生化分析仪及VITROS 5600全自动生化免疫分析仪上定量测定血清和血浆中的天门冬氨酸转移酶的活性。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4990-2012

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