|
|
弓形体质控品
产品名称: |
弓形体IgG质控品ARCHITECT Toxo IgG Controls |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3401166号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2013.03.13 |
有效期: |
2017-03-12 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Abbott GmbH & Co. KG 【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany 【生产地址】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】3瓶(8.0 mL/瓶) 【结构及组成】阴性质控品、阳性质控品1和阳性质控品2。阴性质控品含有复钙人血浆。阳性质控品对弓形体IgG抗体呈反应性。防腐剂:ProClin 300或ProClin 950和叠氮钠。产品有效期:2-8℃储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于定量测定人血清和血浆中弓形体IgG抗体时,评估ARCHITECT i 系统的检测精密度及测定系统分析偏差。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 0855-2013
|
|
|