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弓形体质控品
产品名称: |
弓形体IgG质控品ARCHITECT Toxo IgG Controls |
注册/备案号: |
国械注进20163401559 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.04.21 |
有效期: |
2021-04-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott GmbH& Co. KG 【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany 【生产地址】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 【型号、规格】3瓶(8.0 mL/瓶) 【生产国或地区(中文)】德国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】阴性质控品、阳性质控品1和阳性质控品2。阴性质控品含有复钙人血浆,阳性质控品对弓形体IgG抗体呈反应性,防腐剂:ProClin 300或ProClin 950和叠氮钠。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于定量测定人血清和血浆中弓形体IgG抗体时,评估弓形体IgG项目的检测精密度及分析偏差。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存,有效期12个月。
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