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国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2021年第44号）

为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对全身用氟喹诺酮类药品说明书进行修订。现将有关事项公告如下一本品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照全身用氟喹诺酮类药品说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后个月内对所有已出厂的药品

2021/3/24 9:31:00



最新医保政策走势对药店影响分析

医保一直以来都是零售药店营业额的保障，近期医保政策出现了些新动向，例如“医保定点行政审批取消”还有网上医保支付试点的城市增加，广州成为继海宁沈阳下一个城市。这些医保政策的动作看似毫无关联，其实随着政策的落地实施，将对药店带来深层次的影响。一医保定点行政审批取消未来医保定点资格将不是药店核心竞争力年月日，国务院发布《国务院关于第一批取消项中央指定地方实施行政审批事项的决定》，其中有项基本医疗保险定点零售药店资格审查。《决定》要求，各地区各部门要抓紧做好取消事项的落实工作，并切实加强事中事后监管。要

2015/11/3 10:03:31



利用基因工程生产亚单位疫苗

据小编了解，基因工程亚单位疫苗，主要是将病原菌的保护性抗原编码基因克隆分离出来，构建表达载体，使用工程菌进行高效的表达，通过分离提取和修饰等，加入佐剂制成的。这类疫苗主要包括的是病原菌的免疫保护成分，不存在有害成分，也不需要培养大量的有害性的病原微生物。不但经济高效，而且可以避免灭活疫苗或者减毒疫苗带来的热原等副反应。这类疫苗稳定好，同时可以适用于那些无法大规模培养或者很难获得样本的病原体。通常采用的工程细胞多为大肠杆菌酵母菌甚至是昆虫细胞。以乙肝病毒为例。乙肝在我国危害极大，最大的乙肝群体就在

2012/5/9 12:32:53



东北制药与沈阳药科大学将在多个领域开展合作

近日，东北制药股份有限公司与沈阳药科大学签署了《技术创新产学研战略合作协议》，双方将在产品开发人才培养等多个领域开展广泛合作。上述协议的有效期为年，在此期间，双方将在药品研究与开发领域开展深度合作，共同建立“东北制药沈阳药科大学研发中心”，设立“东北制药创新研发基金”，根据东北制药股份有限公司的技术发展情况和产品更新换代的需要，开展技术研究和新药开发工作。此外，双方还将开展高层次的技术人才培养与交流合作，通过技术转让委托研究共同开发等形式开展新药研究，并为沈阳药科大学有关科研成果转化提供产业化平

2010/12/30 11:30:24



华海大爆发！净利润预增376％ 深耕两大千亿市场

月日，股三大股指全天低开高走，截至下午收盘时，化药板块家下跌，家平盘，家上涨，华海药业位列涨幅榜第位。今年以来，华海药业捷报频传公司发布业绩预增公告，年度净利润预计同比增长约；公司多个品种获批过评，近期更是拿下两大重磅品种阿立哌唑片恩替卡韦片，过评品种已达个；银屑病新药美国获批临床随着原料药向制剂的成功升级，公司研发重点开始着力于高技术壁垒仿制药及自主研发新药。两款重磅品种获批！入局乙肝乙肝市场近日，华海药业的阿立哌唑片（）恩替卡韦片（）收到国家药监局核准签发的《药品注册批件》。两款产品均按新类

2020/3/16 9:17:31



第三方医疗器械储运：狼多肉少，何以争先？

年前，第三方医疗器械储运市场还宛如一块“冰山模型”。该年月日，国务院发布《医疗器械监督管理条例》，松口医疗器械外包运输和存储等相关业务，同时也对第三方服务商界定了相应的规范和义务。如今这份管理办法已更新至年版，医疗器械经营市场也趋于进一步成熟。于第三方医疗器械储运服务商而言，这已然成为他们在万亿医疗器械蓝海杀出一条“血路”的绝好时机。众多玩家们也嗅觉灵敏。在年进博会上，医疗器械展区在呈现众多高精尖产品的华丽阵势同时，一些“医疗器械储运服务商”也在服务贸易展区展示了其专业性和定制化的服务亮点。这个

2019/11/15 9:06:29