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激光眼内探头

    产品名称: 激光眼内探头EndoProbe
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3224499号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.10
    有效期: 2016-12-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】IRIDEX Corporation
    【注册人住所】1212 Terra Bella Avenue,Mountain View, CA 94043 USA
    【生产地址】1212 Terra Bella Avenue,Mountain View, CA 94043 USA
    【代理人名称】科宏昌(北京)医疗仪器有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】激光眼内探头由不锈钢探针、手柄、激光光纤、光纤外部护封黄色PVC和通用SMA连接头组成。一次性使用无菌产品,环氧乙烷灭菌。规格型号详见附页。
    【适用范围】激光眼内探头用于在实施眼科激光治疗时将激光能量传输至眼内治疗区域。探头有直线或弯角等类型,带有通用SMA连接器,连接激光仪实现特定功能。连接激光仪实现特定功能。仅可与IRIDEX兼容激光仪连接使用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5960-2012《激光眼内探头》
    【售后服务机构】同科林医疗仪器(上海)有限公司

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