|
|
颈托
产品名称: |
颈托Orthosis Cervical |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第1261358号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2013.04.07 |
有效期: |
2017-04-06 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Aspen Medical Products, Inc. 【注册人住所】6481 Oak Canyon, Irvine, CA 92618, USA 【生产地址】6481 Oak Canyon, Irvine, CA 92618, USA 【代理人名称】北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由前板、前板衬垫、后板、后板衬垫、尼龙带及尼龙搭扣组成。材料:前板和后板采用高密度聚乙烯材料制造,尼龙扣带采用聚酰胺材料制造,衬垫采用聚胺酯泡沫塑料和医用脱脂棉材料制造,其中与人体接触部分材料为符合YY 0330规定的医用脱脂棉。产品为非灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于辅助颈椎受伤后的固定及手术后康复期的颈部固定。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0838-2013《颈托》 【售后服务机构】北京市捷瑞嘉科技有限责任公司
|
|
|