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颈托

    产品名称: 颈托Orthosis Cervical
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第1261358号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.04.07
    有效期: 2017-04-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Aspen Medical Products, Inc.
    【注册人住所】6481 Oak Canyon, Irvine, CA 92618, USA
    【生产地址】6481 Oak Canyon, Irvine, CA 92618, USA
    【代理人名称】北京市捷瑞嘉科技有限责任公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由前板、前板衬垫、后板、后板衬垫、尼龙带及尼龙搭扣组成。材料:前板和后板采用高密度聚乙烯材料制造,尼龙扣带采用聚酰胺材料制造,衬垫采用聚胺酯泡沫塑料和医用脱脂棉材料制造,其中与人体接触部分材料为符合YY 0330规定的医用脱脂棉。产品为非灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于辅助颈椎受伤后的固定及手术后康复期的颈部固定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0838-2013《颈托》
    【售后服务机构】北京市捷瑞嘉科技有限责任公司

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