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脊柱前路内固定系统商品名

    产品名称: 脊柱前路内固定系统(商品名:CD HORIZON)CD HORIZON Spinal System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3462217号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.06.21
    有效期: 2016-06-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
    【注册人住所】1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
    【生产地址】1: 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; 2: Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由螺钉、螺塞、横连接、垫片和棒组成,采用符合GB/T13810标准规定的TC4ELI钛合金制成,表面经阳极化处理。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品用于胸部、腰部及/或骶部脊柱前路的固定,辅助脊柱的固定和稳定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2045-2012《脊柱前路内固定系统》
    【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.04.08,“ 上海市外高桥保税区日京路180号第三层”变更为“ 中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。

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