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窄波黄疸治疗仪

    产品名称: 窄波LED黄疸治疗仪Neonatal Phototherapy Unit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2263284号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.08.20
    有效期: 2017-08-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Children’s Medical Ventures, LLC
    【注册人住所】191 Wyngate Drive Monroeville Pennsylvania 15146 USA
    【生产地址】KM 349 Venta Parada, Amatlan, Veracruz, 94946, Mexico
    【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司
    【型号、规格】BiliTx
    【结构及组成】产品由以下部件组成:带AC电源线的发光器 型号:989805605191;光纤治疗带 型号:989805623991;一次性护套 型号:989805627141;发光器便携盒(自选) 型号:989805605531;系统便携盒(自选) 型号:989805605241;眼罩(自选) 型号:WeeSpecs、WeeSpecs Supreme。
    【适用范围】该产品用于非结合性高胆红素的新生儿在医院进行光疗使用。适用人群为新生儿。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3653-2013《窄波LED黄疸治疗仪》
    【售后服务机构】飞利浦(中国)投资有限公司

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