|
|
一次性使用活检钳
产品名称: |
一次性使用活检钳SpyBite Single-Use Biopsy Forceps |
注册/备案号: |
国械注进20192022170 |
注册/备案单位: |
波士顿科学公司Boston Scientific Corporation |
批准日期: |
2019-06-21 |
有效期: |
2024-06-20 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192022170 【注册人名称】波士顿科学公司Boston Scientific Corporation 【注册人住所】300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA 【生产地址】2546 First Street, Propark El Coyol, Alajuela Costa Rica 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 【产品名称】一次性使用活检钳SpyBite Single-Use Biopsy Forceps 【管理类别】第二类 【型号规格】4627(M00546270) 【结构及组成/主要组成成分】SpyBite一次性使用活检钳是供患者一次性使用的无菌医疗器械。使用环氧乙烷灭菌。SpyBite活检钳由远端的钳口(连接在带扳手的软管上)和近端的拇指环手柄组成。前后滑动扳手即可打开或合上钳口。钳口设计用于撕裂组织并将其留在钳口内。手柄为ABS塑料,钳口为不锈钢材料制成。 【适用范围/预期用途】适用于胰胆系统中的组织采集。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2024618号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-06-21 【有效期至】2024-06-20
|
|
|