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一次性使用活检钳

    产品名称: 一次性使用活检钳SpyBite Single-Use Biopsy Forceps
    注册/备案号: 国械注进20192022170
    注册/备案单位: 波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
    批准日期: 2019-06-21
    有效期: 2024-06-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192022170
    【注册人名称】波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
    【生产地址】2546 First Street, Propark El Coyol, Alajuela Costa Rica
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
    【产品名称】一次性使用活检钳SpyBite Single-Use Biopsy Forceps
    【管理类别】第二类
    【型号规格】4627(M00546270)
    【结构及组成/主要组成成分】SpyBite一次性使用活检钳是供患者一次性使用的无菌医疗器械。使用环氧乙烷灭菌。SpyBite活检钳由远端的钳口(连接在带扳手的软管上)和近端的拇指环手柄组成。前后滑动扳手即可打开或合上钳口。钳口设计用于撕裂组织并将其留在钳口内。手柄为ABS塑料,钳口为不锈钢材料制成。
    【适用范围/预期用途】适用于胰胆系统中的组织采集。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2024618号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-06-21
    【有效期至】2024-06-20

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