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经外周穿刺中等长度导管经外周穿刺中等长度导管
产品名称: |
经外周穿刺中等长度导管经外周穿刺中等长度导管Midline Catheter |
注册/备案号: |
国械注进20173775248 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017.08.29 |
有效期: |
2022-08-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Health Line International Corporation 【注册人住所】5675 West 300 South,Salt Lake City, UT 84104 ,USA 【生产地址】5675 West 300 South,Salt Lake City, UT 84104 ,USA 【代理人名称】美国昊朗国际公司佛山代表处 【代理人住所】广东省佛山市禅城区城门头西路1号1205房 【结构及组成】KIT 装配置的组件包括:导管,穿刺针,导丝,支撑导丝,T型连接管,导管鞘&扩张管,输液接头,注射器,手术刀,纸尺,固定装置,切割器。PIV装配置的组件包括:导管,穿刺针,导丝,输液接头,注射器,固定装置。导管是由聚氨酯(PU)材料制造;穿刺针是由聚碳酸酯(PC)和不锈钢制造;导丝和支撑导丝是由镍钛合金制造;T型连接管是由聚碳酸酯(PC)和聚氨酯(PU)制造;导管鞘&扩张管是由聚丙烯(PP)制造;输液接头是由聚碳酸酯(PC)和硅像胶制造;注射器是由聚丙烯(PP)和硅橡胶制造;手术刀和切割器是由不锈钢和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制造;纸尺是由纸制造;固定装置是由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制造。产品经环氧乙烷灭菌,为一次性使用,无菌,无热原产品。 【适用范围】经外周穿刺中等长度导管临床上用于短期(小于30天)经外周静脉穿刺进入外周静脉系统,进行输液和静脉治疗。 【生产国或地区(中文)】美国 【审批部门】国家食品药品监督管理总局
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