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CDE发布《抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件评价技术指导原则》

近日，官网发布了《抗肿瘤抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件评价技术指导原则》的通告（年第号）。通告显示肿瘤免疫治疗是当前抗肿瘤新药研发的热点，如何提高免疫相关不良事件识别判定的科学性和稳健性，提高说明书撰写质量，切实保障患者用药安全，是目前监管方及业界亟需解决的问题。在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件评价技术指导原则》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行

2022/5/18 8:59:37



2型糖尿病治疗药捷诺达在中国上市

近日，经国家食品药品监督管理局批准，默沙东在上海宣布，其治疗型糖尿病的口服片剂捷诺达（西格列汀二甲双胍片）正式在中国上市。捷诺达是二甲双胍和捷诺维（西格列汀，首个抑制剂）的固定复方制剂，配合饮食和运动治疗，用于正在接受两者联合治疗的型糖尿病患者或经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳的治疗。据了解，捷诺达可以直击型糖尿病的三大壁垒胰岛受损导致的胰岛素缺乏肝糖过度输出和胰岛素抵抗，为患者提供一个优化的治疗选择。多项临床试验均表示，与二甲双胍单药治疗相比，使用诺捷达的患者血糖达标率高出两倍以上。除此之外，

2013/2/1 16:11:39



关于对《2017年第4期山东省食品安全监督抽检信息通告》的补充公告

山东省食品药品监督管理局公告年第号关于对《年第期山东省食品安全监督抽检信息通告》的补充公告《山东省食品安全监督抽检信息通告（年第期）》中公布的畜禽肉不合格食品中，聊城市东昌府区华民肉食下货店出售的“猪心”不合格，该样品标称生产企业为“聊城龙大肉食品有限公司”。年月日经聊城市食品药品监督管理局核实，聊城市东昌府区华民肉食下货店确认，该样品不是聊城龙大肉食品有限公司产品。特此公告。山东省食品药品监督管理局年月日

2017/2/15 0:00:01



用可清可净防逆流阴道灌洗器将妇科病情扼杀在萌芽期

妇科炎症的主要表现形式为女性生殖器的炎症，大致可以分为宫颈炎盆腔炎阴道炎和外阴炎。由于女性特殊的生理结构，使得女性长期处在妇科炎症的威胁当中，女性生殖器官暴露于外并且由于尿道肛门紧挨着，使得女性的生殖器官的清洁困难，经常的湿润得不到干燥，以及在特定的生理期期间的代谢行为等因素为各种细菌的大量繁殖提供了良好的基础，继而极易感染妇科炎症。妇科炎症的症状较为复杂，在女性出现妇科炎症之后，根据其不同的病因和发炎的程度，会出现各种不同的症状，大致表现为外阴瘙痒白带异常尿频尿急尿痛性交疼痛下腹坠胀经期疼痛月

2013/9/24 14:02:26



吉林省食品药品监管局注销4家食品生产企业许可证

由于食品生产许可证有效期届满没有延续，近日，吉林省食品药品监督管理局根据有关法律规定，依法注销了大安市裕丰粮贸有限公司白城市特丽洁饮品有限责任公司双辽市艳丰饮品有限公司吉林市老豆倌食品有限公司等家企业的食品生产许可证，上述家企业的食品生产许可证证书及其编号废止。

2015/6/19 15:27:01



药物行业需要放宽自己的发展视野

我国的药物行业基本是从零起点起步开始的，其在科研研发上与国外同行几乎没有可比性，但是就是在这样的环境之下我国现在的药物行业却在短时间内迅速发展到了极大的规模，其基础设施已经初步建立完善，产品不仅能够满足国内市场还能远销海内外。而这一切的成绩多数都是要建立在仿制药发展的基础之上，相比原创专利药仿制药明显门槛要低得多，至少在前人的经验基础之上自行仿制所要付出的成本也低得多。而且既然是仿制药说明其市场已经被检验成熟，也就是说发展仿制药不仅不必担心高昂的研发投入，潜在的风险，也不必担忧产品在市场上的成功

2013/5/22 13:26:41