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中药注射液“始祖”被令修订说明书！

月日，国家药品监督管理局发公告称，根据药品不良反应监测和安全性评价结果，为进一步保障公众用药安全，决定对柴胡注射液注射液说明书进行修订。修订的内容包括增加警示语，并对“不良反应”“禁忌”“注意事项”等项进行修订。公告还提示，柴胡注射液为处方药处方药，临床医师应当仔细阅读柴胡注射液说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益及风险分析。月底前完成备案根据公告要求，柴胡注射液生产企业应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照柴胡注射液说明书修订要求，提出修订说明书的补充申请，于

2018/5/30 11:30:54



中国新药研发10强企业

中国未来年内仍然是仿制药的天下，但年后呢以下是我个人认为最具潜力的家创新药企业，或许他们之中就有一两家坚持到年以后。恒瑞是中国新药研发的老大，在研品种多且分配比较合理，形成了初具规模的环咪德吉乌咪德吉可能是类似物（通路抑制剂），呋格列泛可能是类似物（激动剂），恒格列净是抑制剂，吡咯替尼是抑制剂，阿帕替尼法米替尼是抑制剂，海曲泊帕是激动剂（可能是类似物），非洛他赛是紫杉醇衍生物，卡屈沙星是喹诺酮类抗菌抗菌药，瑞马唑仑可能是从三唑仑改造过来，瑞格列汀是抑制剂，另外传言氨溴索厄多司坦氯吲昔布已经悲剧。

2015/3/18 14:31:28



老年儿童用药将在基药招标中比例提高

据小编了解，在中国医保整体的筹资水平升高的背景之下，二零一二年的国家基本药物目录将会进一步完善，适用于各级的医疗机构。在前面的药品招标过程中，由于多次出现招标价低于成本价的现象，导致了人们对于其药品质量安全状况的担忧，并表现出了相关药物供给不得力的情况。新的基药目录即将出台，必须尽快完善采购模式和创新基本药物的补备。在二零零九年的基本药物目录中，总共有三百零七种化学药物和中成药被选入目录。根据相关规定，基本药物目录需要每隔三年就要修改一次，以适应医疗卫生事业的发展。根据三年多的经验和研究，将基本

2012/8/26 6:38:13



山东省庆云县实施三大治本工程打造全省食品最安全县

山东省庆云县食品药品监督管理局立足庆云实际，从群众最关心最直接最迫切需要解决的小加工小作坊整治入手，提出并深入实施了小加工小作坊整治“三大治本工程”，即食品小加工“提档升级”工程“一票通”工程“食品天网”工程，全县食品安全形势明显好转，群众满意度明显提升。一建章立制，奠定法律基础按照“规范一批提高一批淘汰一批”的要求，全力实施“小加工小作坊提档升级工程”。一是全面排查摸底。二是制定制度规范。三是强化宣传引导。二实施主要食材“一票通”，规范生产经营行为为强化对小加工小作坊监督管理，全县实行了主要食

2015/7/2 12:00:01



特殊医学用途配方食品市场即将启动

国家食品药品监督管理总局依据最新修订的《食品安全法》制定的《特殊医学用途配方食品注册管理办法》将于年月日正式实施，这意味着特殊医学用途配方食品的申报生产流通都将被规范管理，行业发展也将进入爆发式成长的阶段，对此行业参与各方都非常关注。下面让黄药师给您普及一下特殊医学用途配方食品的知识发布的《特殊医学用途配方食品注册管理办法》征求意见稿中，这样定义特殊医学用途配方食品，是指为了满足进食受限消化吸收障碍代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品，包括适用于岁以上人

2016/3/3 8:25:28



370家药品批发企业将被严查

去年月开始的药物临床试验数据核查风暴正蔓延到流通领域。国家食药监总局近日发布关于药品批发企业违法经营行为自查情况的通告，家企业到期未提交整改报告被列为重点检查对象，其中四川黑龙江甘肃等地为“重灾区”，广东有家上榜。药品流通领域“史上最严”自查国家食药监总局今年月日下发《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》以下简称《公告》，要求所有药品批发企业对本企业是否存在违法行为开展自查，被认为是继去年“核查风暴”后针对药品流通领域的“史上最严”自查。《公告》要求企业自查十项行为，包括为他人违法经营药品提

2016/6/28 9:28:38