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革兰氏阳性细菌鉴定卡
产品名称: |
革兰氏阳性细菌鉴定卡VITEK 2 Gram-Positive identification card(VITEK 2 GP Test Kit) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2402249号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.06.08 |
有效期: |
2017-06-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】bioMerieux,Inc. 【注册人住所】100 Rodolphe St, Durham, NC27712 【生产地址】595 Anglum Road Hazelwood, MO 63042 【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】20测试/盒 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2054-2013 【主要组成成分(体外诊断试剂)】苦杏仁苷、磷脂酰磷脂酶C、D-木糖、精氨酸双水解酶1、β-D-半乳糖苷酶、α-葡萄糖苷酶、丙氨酸-苯丙氨酸-脯氨酸芳胺酶、环式糊精、L-天冬氨酸芳胺酶、β-半乳糖吡喃糖苷酶、α-甘露糖苷酶、磷酸酶、亮氨酸芳胺酶、L-脯氨酸芳胺酶、β-葡萄糖醛酸酶、α-半乳糖苷酶、焦谷氨酸芳胺酶、β-D-葡萄糖醛酸酶、丙氨酸芳胺酶、酪氨酸芳胺酶、D-山梨醇、尿素酶、多粘菌素B耐受、D-半乳糖、D-核糖、L-乳酸盐产碱、乳糖、N-乙酰-D-氨基葡萄糖、D-麦芽糖、杆菌肽耐受、新生霉素耐受、6.5%NaCl生长、D-甘露醇、D-甘露糖、甲基-B-D-葡萄糖吡喃苷、支链淀粉、D-棉子糖、O/129耐受、水杨素、蔗糖、D-海藻糖、精氨酸双水解酶2、奥普托欣耐受。产品有效期:封闭储存于2-8℃,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对绝大多数革兰阳性菌自动鉴定。 【变更情况】变更日期:2015.11.27,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位”。
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