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CDE：这9款药品专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请

昨日（月日），国家食品药品监督管理总局药品审评中心发布了《首批专利权到期终止无效且尚无仿制申请的药品清单》的通知。《通知》称，为贯彻落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号）的要求，引导仿制药研发生产，提高公众用药可及性，该中心筛选出依鲁司他等个国内化合物专利权到期终止无效且尚无仿制申请的国外已上市且具有明确临床价值的药品，现纳入《首批专利权到期终止无效且尚无仿制申请的药品清单》并予以公布。

2018/1/30 9:30:08



乘风破浪的姐姐们该如何爱护自己？先来了解这个晴雨表

近日，“乘风破浪的姐姐”全网刷屏，姐姐们都展现了自己独特的魅力，她们不但有资历有颜值，还能够在高强度工作中保持青春永驻，很大程度也是自律使然，保持了有规律的生活。反观我们周边，很多女性年纪轻轻却出现月经不调，在医院反复检查用药都没好转，究其原因，与生活不规律有关。月经是每个女孩健康的晴雨表，规律的月经才是健康的表现，了解下面这些小知识，远离妇科疾病。月经是依靠下丘脑垂体卵巢这个神经内分泌内分泌轴控制的，而轴的生理活动又受到大脑皮层神经中枢的影响，不良生活习惯外界环境精神因素都可影响月经周期。那么

2020/7/10 9:13:27



全国政协：仿制药质量“如何从60分到100分”

“北京协和医院采购药品，一般一个品种采购两种国产仿制一个，进口原研或合资一个。一方面是为了方便医生和患者选择用药，另一方面也考虑到仿制药和原研药在质量上可能存在差异。”近日，全国政协教科文卫体委员会“仿制药的质量问题与对策”调研组在中美上海施贵宝制药有限公司举行的座谈会上，十一届全国政协委员北京协和医院药剂科原主任李大魁的一句话道出了我国仿制药质量的现实。和全国的情况一样，上海医药产业也是以仿制药为主，全市现有批准文号个，其中仿制药占比超过了。“尽管上海的仿制药质量比较高，但必须承认，不少仿制药

2015/10/28 9:14:52



毕井泉介绍食品药品安全工作情况

月日，国务院新闻办举行发布会，国务院食品安全办公室主任国家食品药品监督管理总局局长毕井泉介绍食品药品安全工作情况，并就业界最关注的药品审评审批药品电子监管码药物临床试验数据的核查等热点问题答记者问。落实四个最严毕井泉指出，食品药品监管的宗旨是维护公众的健康，促进公众的健康，新一届党中央国务院作出了改革食品药品监管体制的决定，整合分散在工商质检食药等部门的食品和药品的监管职能，成立了食品药品监管总局，建立从中央到地方直至基层的食品药品的监管体系，对生产流通消费环节的食品安全和药品安全性有效性实施集

2016/3/1 9:09:29



饼有多大？第2款国产二价HPV疫苗获批上市！

疫苗之殇，正逐渐破冰。今日（月日），国家药监局显示，沃森生物二价疫苗正式获批，成为第二款获批上市的国产二价疫苗。此前，国内疫苗市场主要被跨国药企默沙东和垄断，国产药企难以从中分得一杯羹。彼时，国产药企接连在该赛道布局，奋起直追。凭借低价优势，万泰生物研发的国产二价疫苗于年年底获批上市，成为国内首个国产产品，打破过往“两雄争霸”的局面。而此次，第款国产二价疫苗获批上市，国内市场格局将再次生变。截至目前，我国批准上市的疫苗共种，分别为万泰生物的二价疫苗沃森生物二价疫苗英国葛兰素史克（）的二价疫苗，以

2022/3/25 9:31:04



食品药品监管总局关于切实做好对违法生产销售银杏叶提取物及制剂行为查处工作的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局为做好对违法生产销售银杏叶提取物及制剂相关案件的查处工作，总局发布了《关于对违法生产销售银杏叶提取物及制剂行为处罚意见的公告》（年第号），对违法生产销售银杏叶提取物及制剂行为提出了分类处罚原则，各地要严格执行。现就案件查处工作具体要求通知如下一加强案件查处工作的组织领导。各有关省（区市）食品药品监管部门要切实抓好案件的查处工作，涉及案件多的省份，要建立案件查处指导协调机制，主要负责人要亲自组织，督促指导案件承办部门做好每个案件

2015/11/5 19:46:01