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人体成分分析仪

    产品名称: 人体成分分析仪Body Composition Analyzer
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2210662号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.02.08
    有效期: 2017-02-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Biospace Co.,Ltd
    【注册人住所】518-10 Gangnam-gu,Seoul Dogok
    【生产地址】272-1 Yongjeong-ri,Ipjang-myeon,Seobuk-gu,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea
    【代理人名称】拜斯倍斯医疗器械贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】InBody 160
    【结构及组成】该由主机、适配器和电源线组成。性能:体重测量范围:10~220kg,允差±0.1kg;体重测量重现性为±0.05kg。体阻抗测量范围:10~1000Ω,允差:四肢±1%,躯干±5%;体阻抗测量重现性:四肢±1%,躯干±5%。
    【适用范围】该产品通过测量人体体重和人体电阻抗,得出体重、身高、骨骼肌含量、体脂肪含量、体内水分总含量、去脂肪含量、BMI、体脂百分比、腰-臀脂肪比(WHR)、内脏脂肪、基础代谢率(BMR)、节段肌肉和脂肪分析值(右上肢、左下肢、躯干、右下肢、左下肢)、肌肉控制量、脂肪控制量,可用于筛查。
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【产品标准】YZB/ROK 0174-2013《人体成分分析仪》
    【售后服务机构】拜斯倍斯医疗器械贸易(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.07.02,“ 注册人名称:Biospace Co., Ltd申请人住所:518-10 Gangnam-gu,Seoul Dogok”变更为“ 注册人名称:InBody Co.,Ltd.申请人住所:InBody Bldg., 54, Nonhyeon-ro2-gil, Gangnam-gu, Seoul, KOREA”。变更日期:2016.01.06,产品型号从“InBody 160”变更为“InBody160”(无空格)。生产地址从“272-1Yongjeong-ri, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si,Chungcheongnam-do, Korea”变更为“15, Heugam-gil,Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si,Chungcheongnam-do”。

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