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振动声桥植入式听力辅助系统

    产品名称: 振动声桥植入式听力辅助系统Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3464399号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.05
    有效期: 2016-12-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】VIBRANT MED-EL Hearing Technology GmbH
    【注册人住所】Fürstenweg 77, 6020 Innsbruck, AUSTRIA
    【生产地址】Fürstenweg 77, 6020 Innsbruck, AUSTRIA
    【代理人名称】奥地利美迪医疗电子仪器公司北京代表处
    【型号、规格】植入体型号: VORP 502 A(右耳) VORP 502 B(左耳)语音处理器型号:AP 404
    【结构及组成】产品由植入体,语音处理器组成。
    【适用范围】用于中至重度感音神经性、传导性、混合性耳聋患者,使用此器械前,建议患者最好有佩戴过合适助听器的经历。
    【生产国或地区(中文)】奥地利
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/AUS 4660-2011《振动声桥植入式听力辅助系统》
    【售后服务机构】奥地利美迪医疗电子仪器公司北京代表处

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