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膝关节手术工具

    产品名称: 膝关节手术工具Knee Manual Instrument
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第1104229号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.27
    有效期: 2016-11-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec
    【注册人住所】11311 Concept Boulevard Largo,FL33773,USA
    【生产地址】11311 Concept Boulevard Largo,FL33773,USA
    【代理人名称】北京瑞奇美德科技发展有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】膝关节手术工具由髓道锉、钻头、导针及其他工具组成。由符合ASTM F899的不锈钢制造,详见规格型号附件。产品不与有源器械联用。不与关节镜联用。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于临床膝关节手术中,为前、后交叉韧带重建以及扩髓手术的配套工具。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5232-2012《膝关节手术工具》
    【售后服务机构】北京百优普泰医疗品有限公司
    【变更情况】变更日期:2014.12.08,生产者名称由“Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec”变更为“ConMed Corporation”;生产者地址由“11311Concept Boulevard Largo,FL33773,USA”变更为“525French Road Utica, New York 13502, USA”;代理人和售后服务机构由“北京百优普泰医疗品有限公司”变更为“康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司”。

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