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膝关节手术工具
产品名称: |
膝关节手术工具Knee Manual Instrument |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第1104229号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.11.27 |
有效期: |
2016-11-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec 【注册人住所】11311 Concept Boulevard Largo,FL33773,USA 【生产地址】11311 Concept Boulevard Largo,FL33773,USA 【代理人名称】北京瑞奇美德科技发展有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】膝关节手术工具由髓道锉、钻头、导针及其他工具组成。由符合ASTM F899的不锈钢制造,详见规格型号附件。产品不与有源器械联用。不与关节镜联用。非灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于临床膝关节手术中,为前、后交叉韧带重建以及扩髓手术的配套工具。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5232-2012《膝关节手术工具》 【售后服务机构】北京百优普泰医疗品有限公司 【变更情况】变更日期:2014.12.08,生产者名称由“Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec”变更为“ConMed Corporation”;生产者地址由“11311Concept Boulevard Largo,FL33773,USA”变更为“525French Road Utica, New York 13502, USA”;代理人和售后服务机构由“北京百优普泰医疗品有限公司”变更为“康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司”。
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