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血流分析软件商品名
产品名称: |
血流分析软件(商品名:NOVA)Blood Flow Analysis Software |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3701887号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.05.07 |
有效期: |
2017-05-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】VasSol Inc. 【注册人住所】348 Lathrop Avenue,River Forest,IL 60305 【生产地址】348 Lathrop Avenue,River Forest,IL 60305 【代理人名称】西赛尔(北京)科技发展有限公司 【型号、规格】VS5060,版本号7.0.3 T3 【结构及组成】产品组成:光盘、加密匙和使用说明书。功能模块:2D图像处理模块、2D图像查看模块、3D图像处理模块、3D表面生成和查看模块、血流量化模块、报告生成模块、报告打印模块、DICOM传输模块、报告存档模块、系统日志模块、系统配置模块。 【适用范围】产品设计并预计用作一种微创评估血管系统的支持性工具。其适应症包括:支持对血管系统的血流速度和容积流量进行临床诊断,支持后续的临床决策,支持对血管系统的血流速度和容积流量进行术后和随访期的临床评估,支持采用血管系统的计算机模型制订治疗计划。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2033-2013《血流分析软件》 【售后服务机构】西赛尔(北京)科技发展有限公司
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