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人工晶体商品名
产品名称: |
人工晶体(商品名:AcrySof CACHET Phakic Lens)Sterile UV Absorbing Foldable Single-Piece Anterior Chamber Phakic Lens |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3220603号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.03.16 |
有效期: |
2014-03-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Alcon Laboratories, Inc. 【注册人住所】6201 South Freeway, Fort Worth, Texas 76134-2099 【生产地址】(Alcon Research Ltd.)6065 Kyle Lane, Huntington WV 25702, USA 【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司 【型号、规格】L12500, L13000, L13500, L14000 【结构及组成】该产品为单件式前房人工晶体,由晶体主体和支撑部分组成。由丙烯酸酯和丙烯酸甲酯材料制成。可折叠式。像质:按美国空军1951年版分辨率方法,分辨率不少于截止空间频率所限定的衍射极限的60%,另外,所成像应无球差以外的其它像差或异样。光焦度范围-6.0D~-16.5D;在标准盐溶液中测量:(500nm~800nm)平均透射率≥90%,(300nm~400nm)平均透射率≤10%,透过率10%对应的UV截止波长不小于380nm。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】用于放入有晶体眼的前房角内,以便对中度到高度近视患者(21岁至49岁)进行屈光矫正。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0235-2010《人工晶体》 【售后服务机构】爱尔康(中国)眼科产品有限公司
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