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镍钛合金结石回收篮商品名

    产品名称: 镍钛合金结石回收篮(商品名:Escape)Escape Nitinol Stone Retrieval Basket
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2220845号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.03.01
    有效期: 2017-02-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
    【生产地址】780 Brookside Drive Spencer, IN 47460 USA
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】M0063902000(390-200);M0063902010(390-201)
    【结构及组成】该产品包括回收篮、鞘管、手柄、Y型接头以及T形连接器。回收篮由镍钛合金制成;鞘管管身由5层结构复合而成,由内向外依次为聚酰亚胺/聚四氟乙烯混合物、聚酰亚胺、304不锈钢、聚酰亚胺、聚酰亚胺/聚四氟乙烯混合物;Y型接头的制造材料为聚碳酸酯和硅酮;T型连接器的制造材料为聚碳酸酯;手柄的制造材料为ABS、MDPE及尼龙6/6。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该回收篮用于在内窥镜下从泌尿道中抓住、操控并取出结石。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】波士顿科学公司
    【产品标准】YZB/USA 0031-2013《镍钛合金结石回收篮》
    【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.04.27,“ 注册人住所:OneBoston Scientific Place, Natick, MA01760-1537,USA;代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 注册人住所:300Boston Scientific Way , Marlborough, MA 01752,USA;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。

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