|
|
镍钛合金结石回收篮商品名
产品名称: |
镍钛合金结石回收篮(商品名:Escape)Escape Nitinol Stone Retrieval Basket |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2220845号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2013.03.01 |
有效期: |
2017-02-28 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Boston Scientific Corporation 【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA 【生产地址】780 Brookside Drive Spencer, IN 47460 USA 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【型号、规格】M0063902000(390-200);M0063902010(390-201) 【结构及组成】该产品包括回收篮、鞘管、手柄、Y型接头以及T形连接器。回收篮由镍钛合金制成;鞘管管身由5层结构复合而成,由内向外依次为聚酰亚胺/聚四氟乙烯混合物、聚酰亚胺、304不锈钢、聚酰亚胺、聚酰亚胺/聚四氟乙烯混合物;Y型接头的制造材料为聚碳酸酯和硅酮;T型连接器的制造材料为聚碳酸酯;手柄的制造材料为ABS、MDPE及尼龙6/6。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该回收篮用于在内窥镜下从泌尿道中抓住、操控并取出结石。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】波士顿科学公司 【产品标准】YZB/USA 0031-2013《镍钛合金结石回收篮》 【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2015.04.27,“ 注册人住所:OneBoston Scientific Place, Natick, MA01760-1537,USA;代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 注册人住所:300Boston Scientific Way , Marlborough, MA 01752,USA;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。
|
|
|