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膝关节假体配套手术器械商品名
产品名称: |
膝关节假体配套手术器械(商品名:Zimmer)Patient Specific Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第1101421号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.04.09 |
有效期: |
2017-04-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Materialise N.V. 【注册人住所】Technologielaan 15 3001 Leuven, Belgium 【生产地址】Technologielaan 15 3001 Leuven, Belgium 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该手术器械由CR Flex导向器、LPS Flex导向器、N-K Flex导向器以及骨模块组成。所有部件有符合NF EN ISO 1874-2标准要求的聚酰胺材料制成。 【适用范围】该器械适用于作为辅助全膝关节置换部件术中定位以及在切割之前引导骨标记的手术器械。该系统仅适用于与Zimmer NexGen CR-Flex固定承重底座、Zimmer NexGen LPS-Flex固定承重底座和Zimmer GenderSolutions Natural - Knee Flex固定承重底座假体系列配合使用。 【生产国或地区(中文)】比利时 【产品标准】YZB/BEL 1294-2013《膝关节假体配套手术器械》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
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