|
|
导丝
产品名称: |
导丝Guidewires |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3221113号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2013.03.15 |
有效期: |
2017-03-14 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Marflow AG 【注册人住所】Soodstrasse 57, CH-8134 Adliswil, Zürich, Switzerland 【生产地址】Soodstrasse 57, CH-8134 Adliswil, Zürich, Switzerland 【代理人名称】广州市美安健医疗用品有限公司 【型号、规格】CKS-150-25;CKS-150-35 【结构及组成】该产品由导丝和保护鞘管组成。导丝内部材料为镍钛合金(Nitinol),外层材料为聚四氟乙烯,远端头部6cm内含有钨涂层,导丝整体外部涂覆有亲水性涂层。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】该产品适用于各类内窥镜手术中,在腔镜指导下放置本导丝,用于定位以及支持引导后置管路插入。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】YZB/SWI 0833-2013《导丝》 【售后服务机构】广州市美安健医疗用品有限公司 【变更情况】变更日期:2016.03.29,“代理人名称:广州市美安健医疗用品有限公司;代理人住所:广州市荔湾区中山八路9号后座德庆大楼616房 ”变更为“代理人名称:广州国奔鸿峰进出口有限公司;代理人住所:广州市荔湾区中山八路5号2603房”。
|
|
|