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高压注射型中心静脉导管包高压注射型中心静脉导管包
产品名称: |
高压注射型中心静脉导管包高压注射型中心静脉导管包CT CVC |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3770999号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.03.12 |
有效期: |
2017-03-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Health Line International Corporation 【注册人住所】803 N.1250 W,#1,Centerville,UT,84014,USA 【生产地址】803 N.1250 W,#1,Centerville,UT,84014,USA 【代理人名称】昊朗科技(佛山)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】包括高压注射型中心静脉导管(单腔、双腔或三腔)、扩张管、导丝、手术刀、穿刺针、输液接头、注射器、铺巾、镊子、透明敷料、纱布片、固定装置。产品经环氧乙烷灭菌,为一次性使用产品。最高耐受注射压力数值300PSI。 【适用范围】高压注射型中心静脉导管包用于短期(小于30天)介入中心静脉系统,依照医嘱进行输液、输药、输血液产品和/或输注营养液。也可用于采集血液样本和高压注射造影剂。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0497-2013《高压注射型中心静脉导管包》 【售后服务机构】昊朗科技(佛山)有限公司 【变更情况】2017-06-26 生产地址由原注册证中地址变更为“5675West 300South, Salt Lake City,UT 84104,USA”;注册人住所由原注册证中地址变更为“5675West300South, Salt Lake City,UT 84104,USA”。产品中文名称由“高压注射型中心静脉导管包”变更为“高压注射型中心静脉导管套装”。原注册产品标准的中文名称由“高压注射型中心静脉导管包”变更为“高压注射型中心静脉导管套装”。
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