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高压注射型中心静脉导管包高压注射型中心静脉导管包

    产品名称: 高压注射型中心静脉导管包高压注射型中心静脉导管包CT CVC
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3770999号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.03.12
    有效期: 2017-03-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Health Line International Corporation
    【注册人住所】803 N.1250 W,#1,Centerville,UT,84014,USA
    【生产地址】803 N.1250 W,#1,Centerville,UT,84014,USA
    【代理人名称】昊朗科技(佛山)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】包括高压注射型中心静脉导管(单腔、双腔或三腔)、扩张管、导丝、手术刀、穿刺针、输液接头、注射器、铺巾、镊子、透明敷料、纱布片、固定装置。产品经环氧乙烷灭菌,为一次性使用产品。最高耐受注射压力数值300PSI。
    【适用范围】高压注射型中心静脉导管包用于短期(小于30天)介入中心静脉系统,依照医嘱进行输液、输药、输血液产品和/或输注营养液。也可用于采集血液样本和高压注射造影剂。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0497-2013《高压注射型中心静脉导管包》
    【售后服务机构】昊朗科技(佛山)有限公司
    【变更情况】2017-06-26 生产地址由原注册证中地址变更为“5675West 300South, Salt Lake City,UT 84104,USA”;注册人住所由原注册证中地址变更为“5675West300South, Salt Lake City,UT 84104,USA”。产品中文名称由“高压注射型中心静脉导管包”变更为“高压注射型中心静脉导管套装”。原注册产品标准的中文名称由“高压注射型中心静脉导管包”变更为“高压注射型中心静脉导管套装”。

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