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高压注射型中心静脉导管包高压注射型中心静脉导管包
| 产品名称： |
高压注射型中心静脉导管包高压注射型中心静脉导管包CT CVC |
| 注册/备案号： |
国械注进20173770172 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2017-01-16 |
| 有效期： |
2022-01-15 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Health Line International Corporation
【注册人住所】803 N. 1250 W,#1,Centerville, UT, 84014, USA
【生产地址】803 N. 1250 W,#1,Centerville, UT, 84014, USA
【代理人名称】佛山市昊宁康医疗器械有限公司
【代理人住所】佛山市禅城区城门头西路1号1205房之三
【型号、规格】见附页
【结构及组成】包括高压注射型中心静脉导管(单腔、双腔或三腔)、扩张管、导丝、手术刀、穿刺针、输液接头、注射器、铺巾、镊子、透明敷料、纱布片、固定装置。产品经环氧乙烷灭菌，为一次性使用产品。最高耐受注射压力数值300PSI。
【适用范围】高压注射型中心静脉导管包用于短期（小于30天）介入中心静脉系统，依照医嘱进行输液、输药、输血液产品和/或输注营养液。也可用于采集血液样本和高压注射造影剂。
【生产国或地区（中文）】美国
【生产厂商名称（中文）】Health Line International Corporation
【变更情况】2017-11-10 型号规格由A33-05113,A33-05115,A33-05116,A33-05120,A33-05124,A33-05130,A33-06113,A33-06115,A33-06116,A33-06120,A33-06124,A33-06130,A33-05213,A33-05215,A33-05216,A33-05220,A33-05224,A33-05230,A33-07213,A33-07215,A33-07216,A33-07220,A33-07224,A33-07225,A33-07230,A33-07313,A33-07315,A33-07316,A33-07320,A33-07324, A33-07325,A3303347 变更为：A33-05113,A33-05115,A33-05116,A33-05120,A33-05124,A33-05130,A33-06113,A33-06115,A33-06116,A33-06120,A33-06124,A33-06130,A33-05213,A33-05215,A33-05216,A33-05220,A33-05224,A33-05230,A33-07213,A33-07215,A33-07216,A33-07220,A33-07224,A33-07225,A33-07230,A33-07313,A33-07315,A33-07316,A33-07320,A33-07324, A33-07325,A3303347;A33-05113-B,A33-05115-B,A33-05116-B,A33-05120-B,A33-05124-B,A33-05130-B,A33-06113-B,A33-06115-B,A33-06116-B,A33-06120-B,A33-06124-B,A33-06130-B,A33-05213-B,A33-05215-B,A33-05216-B,A33-05220-B,A33-05224-B,A33-05230-B,A33-07213-B,A33-07215-B,A33-07216-B,A33-07220-B,A33-07224-B,A33-07225-B,A33-07230-B,A33-07313-B,A33-07315-B,A33-07316-B,A33-07320-B,A33-07324-B, A33-07325-B,A3303347-B.
【备注】原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3770999号
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医药数据
