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推注系统商品名
产品名称: |
推注系统(商品名:MicroStaar)Injector System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2041933号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.05.15 |
有效期: |
2017-05-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】STAAR Surgical Company 【注册人住所】1911 Walker Avenue Monrovia,CA 91016。 【生产地址】1911 Walker Avenue Monrovia,CA 91016。 【代理人名称】上海兰生物产国际贸易有限公司 【型号、规格】MSI-TF、MSI-PF 【结构及组成】推注系统由人工晶体推注器、推注夹头、泡沫头活塞和泡沫头活塞套管组成。推注器的导向套管和推杆为聚砜材料,推注夹头为聚丙烯材料,泡沫头活塞为泡沫和聚丙烯材料。其中推注器为高温高压灭菌,可重复灭菌使用;推注夹头经环氧乙烷灭菌,泡沫头活塞及套管经射线灭菌,均为一次性使用器械。 【适用范围】适用于折叠STAAR Surgical UV-ELASTICTM单片硅胶人工晶体,并且将其插入人眼的外科植入手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1928-2013《推注系统》 【售后服务机构】上海兰生物产国际贸易有限公司
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