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尿动力学检查系统
产品名称: |
尿动力学检查系统Urodynamic measurement system |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2212447号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.06.25 |
有效期: |
2017-06-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medical Measurement Systems B.V. 【注册人住所】Colosseum 25,7521 PV Enschede The Netherlands 【生产地址】Colosseum 25,7521 PV Enschede The Netherlands 【代理人名称】北京乐宝瑞商贸有限公司 【型号、规格】Solar 【结构及组成】本系统由:主机(型号:SolarSystem)包括神经电生理模块(Neuro modile)、牵引器(Catheter puller Mk II)、尿流率传感器(Flowmeter MkIII)、压力肌电模块(Combination interface module)、灌注泵(Pump infused volume module)、影像信息接口、LUNA动态尿动力模块(Luna wireless modile型号:Luna)、盆底肌肉尿动力模块(Wireless Patientmodule型号:Wireless Patient module)、无线操控装置(遥控器和红外接收器型号:RC-1200)组成(不包括一次性耗材和超声部件)。 【适用范围】尿动力学检查系统预期用于尿动力测试和肛肠动力检查,可以帮助医生进行具体的尿动力研究、分析所采集的数据、准备检查报告和储存患者及检查信息。一般的适应症包括患者下尿路排尿障碍或尿失禁以及肛肠功能障碍。特别是用于尿失禁患者、膀胱出口梗阻患者及神经源性膀胱功能障碍和儿童综合性排尿障碍/尿失禁综合问题患者。 【生产国或地区(中文)】荷兰 【产品标准】YZB/NET 2825-2013《尿动力学检查系统》 【售后服务机构】北京乐宝瑞商贸有限公司
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