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尿动力学检查系统

    产品名称: 尿动力学检查系统Urodynamic measurement system
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2212447号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.06.25
    有效期: 2017-06-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medical Measurement Systems B.V.
    【注册人住所】Colosseum 25,7521 PV Enschede The Netherlands
    【生产地址】Colosseum 25,7521 PV Enschede The Netherlands
    【代理人名称】北京乐宝瑞商贸有限公司
    【型号、规格】Solar
    【结构及组成】本系统由:主机(型号:SolarSystem)包括神经电生理模块(Neuro modile)、牵引器(Catheter puller Mk II)、尿流率传感器(Flowmeter MkIII)、压力肌电模块(Combination interface module)、灌注泵(Pump infused volume module)、影像信息接口、LUNA动态尿动力模块(Luna wireless modile型号:Luna)、盆底肌肉尿动力模块(Wireless Patientmodule型号:Wireless Patient module)、无线操控装置(遥控器和红外接收器型号:RC-1200)组成(不包括一次性耗材和超声部件)。
    【适用范围】尿动力学检查系统预期用于尿动力测试和肛肠动力检查,可以帮助医生进行具体的尿动力研究、分析所采集的数据、准备检查报告和储存患者及检查信息。一般的适应症包括患者下尿路排尿障碍或尿失禁以及肛肠功能障碍。特别是用于尿失禁患者、膀胱出口梗阻患者及神经源性膀胱功能障碍和儿童综合性排尿障碍/尿失禁综合问题患者。
    【生产国或地区(中文)】荷兰
    【产品标准】YZB/NET 2825-2013《尿动力学检查系统》
    【售后服务机构】北京乐宝瑞商贸有限公司

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