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未结合雌三醇校准品商品名未结合雌三醇校准品
产品名称: |
未结合雌三醇校准品(商品名:Access(R)未结合雌三醇校准品)Access(R) Unconjugated Estriol Calibrators |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2404609号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.12.14 |
有效期: |
2016-12-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA 【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】S0,4.0 mL/ 瓶;S1-S6,2.5 mL/ 瓶 【结构及组成】S0: 人血清。< 0.1% NaN3 和0.025%Cosmocil** CQ 。含0.0 ng/mL 未结合雌三醇; S1, S2,S3, S4, S5, S6: 人血清缓冲基质( 含有< 0.1% NaN3和0.025% Cosmocil CQ) 中,未结合雌三醇的水平分别大约为0.07、0.17、0.34、0.86、3.4 和 6.9 ng/mL (0.24、0.60、1.2、3.0 、12 和24 nmol/L) ; 校准卡:1。产品有效期:在2 到10℃环境下保存时,稳定期可持续12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于校准Access 未结合雌三醇测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清中未结合雌三醇的水平。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5810-2012
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