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一次性使用无菌血管内导管冠動脈貫通用

    产品名称: 一次性使用无菌血管内导管 冠動脈貫通用ヵテーテル
    注册/备案号: 国械注进20153031123
    注册/备案单位: 株式会社钟化株式会社カネカ
    批准日期: 2020-01-02
    有效期: 2025-01-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153031123
    【注册人名称】株式会社钟化株式会社カネカ
    【注册人住所】大阪府大阪市北区中之岛二丁目3番18号
    【生产地址】神奈川昙足柄上郡山北町山北字出口225-1神奈川県足柄上郡山北町山北字出口225-1
    【代理人名称】钟化贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区陆家嘴环路1000号恒生银行大厦39层031室
    【产品名称】一次性使用无菌血管内导管 冠動脈貫通用ヵテーテル
    【管理类别】第三类
    【型号规格】KMF0114A
    【结构及组成/主要组成成分】产品由导管轴、应力消除管和导管座组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围/预期用途】在实施经皮冠状动脉成形术时,导丝通过有可能出现困难,对于这样的患者,为了确保导丝能顺利通过可使用本品。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153771123
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-01-02
    【有效期至】2025-01-01

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