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一次性使用无菌血管内导管冠動脈貫通用
产品名称: |
一次性使用无菌血管内导管 冠動脈貫通用ヵテーテル |
注册/备案号: |
国械注进20153031123 |
注册/备案单位: |
株式会社钟化株式会社カネカ |
批准日期: |
2020-01-02 |
有效期: |
2025-01-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153031123 【注册人名称】株式会社钟化株式会社カネカ 【注册人住所】大阪府大阪市北区中之岛二丁目3番18号 【生产地址】神奈川昙足柄上郡山北町山北字出口225-1神奈川県足柄上郡山北町山北字出口225-1 【代理人名称】钟化贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区陆家嘴环路1000号恒生银行大厦39层031室 【产品名称】一次性使用无菌血管内导管 冠動脈貫通用ヵテーテル 【管理类别】第三类 【型号规格】KMF0114A 【结构及组成/主要组成成分】产品由导管轴、应力消除管和导管座组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围/预期用途】在实施经皮冠状动脉成形术时,导丝通过有可能出现困难,对于这样的患者,为了确保导丝能顺利通过可使用本品。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153771123 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2020-01-02 【有效期至】2025-01-01
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