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血糖试纸葡萄糖氧化酶法血糖试纸葡萄糖氧化酶法

    产品名称: 血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)
    注册/备案号: 国食药监械(许)字2014第2400032号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-02-20
    有效期: 2018-02-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】乔联科技股份有限公司
    【注册人住所】台湾 桃园县芦竹乡南山路二段5巷12号4楼
    【生产地址】台湾 桃园县芦竹乡南山路二段5巷12号4楼
    【代理人名称】北京会好生物科技有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路7号北京财富中心写字楼A座318室
    【型号、规格】25片/筒,2筒/盒.
    【结构及组成】葡萄糖氧化酶,电子梭,酵素保护剂,非反应成份.
    【适用范围】该产品用于体外监测人体新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度,检测部位是指尖。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】葡萄糖氧化酶,电子梭,酵素保护剂,非反应成份.
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外监测人体新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度,检测部位是指尖。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:北京会好生物科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区东三环中路7号财富中心写字楼A座318室”变更为“代理人名称:苏州乔阳医学科技有限公司;代理人住所:苏州高新区马运路260号”。
    【其他内容】无
    【备注】无

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