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颈椎后路固定系统商品名
产品名称: |
颈椎后路固定系统(商品名:AXON)AXON System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3462113号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.05.28 |
有效期: |
2017-05-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【生产地址】见附页 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由皮质骨螺钉、松质骨螺钉、杆螺钉、锁定螺钉、横杆、杆、连接器、钩及椎板卡子组成,由符合ISO5832-11标准要求的Ti6Al7Nb钛合金材料制成。非灭菌包装,产品的表面经过了阳极氧化着色处理。 【适用范围】该产品适用于颈椎后路内固定。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】YZB/SWI 1943-2013《颈椎后路固定系统》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司;辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
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