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肌酸激酶同工酶检测卡胶体金法
产品名称: |
肌酸激酶同工酶检测卡(胶体金法)Cardiac CK-MB |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2404673号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.12.21 |
有效期: |
2016-12-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】10个/盒 【结构及组成】生物素单克隆抗体CK-MB抗体;金标单克隆抗体CK-MB抗体;缓冲剂和非反应性成份。产品有效期:2-8℃保存, 有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】与罗氏的心脏标志物检测仪联用,以进行肝素化静脉血中肌酸激酶同工酶CK-MB的定量检测。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 5760-2012
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