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微导管
产品名称: |
微导管Radiomate Microcatheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3774481号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.12.06 |
有效期: |
2016-12-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】S&G Biotech Inc. 【注册人住所】SK Apt. Factory #301, 223-28, Sangdaewon-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-Do, 462-705, Korea 【生产地址】SK Apt. Factory #301, 223-28, Sangdaewon-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-Do, 462-705, Korea 【代理人名称】北京迈迪克康尔商贸有限责任公司 【型号、规格】JG-VMC-10、JG-VMC-20、JG-VMC-30、JG-VMC-40、JG-VMC-50 【结构及组成】该产品由导管、导管座、放射线标记和T型接头组成,导管外表面覆有亲水性涂层(聚乙烯吡咯烷酮和聚亚安酯互聚物)。导管的材料为高密度聚乙烯和低密度聚乙烯,导管座的材料为聚4-甲基-1-戊烯,放射线标记的材料为铂铱合金。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于血管造影和血管(冠状动脉及神经血管除外)内治疗,也适用于通过介入治疗输入药物并利用造影剂诊断或治疗病变部位(不适用于中央循环系统和心脏)。 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ROK 5255-2012《微导管》 【售后服务机构】南京嘉腾医疗器械有限公司
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