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可重复使用直线型切割吻合器和一次性钉仓商品名安得

    产品名称: 可重复使用直线型切割吻合器和一次性钉仓(商品名:安得 (ValuTrus))ValuTrus Reusable Linear Cutter Stapler
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3650561号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.02.06
    有效期: 2017-02-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ethicon Endo-Surgery, LLC
    【注册人住所】475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO ,USA
    【生产地址】4545 Creek Road, Cincinnati OH 45242, USA;3801 University Boulevard SE, Albuquerque, NM 87106, USA;Avenida de Las Torres 7125, Colonia Salvarcar 118,32580 Ciudad Juarez, Chihuahua, Mexico
    【代理人名称】上海迈思强医疗器械有限公司
    【型号、规格】JJ55H,JJ55K,JJ55NK,JJ55B,JJ55G
    【结构及组成】该产品由可重复使用手柄(非无菌状态提供,消毒灭菌后可重复使用),有刀模块、无刀模块和钉仓(含吻合钉)部件组成。其中,有刀、无刀模块刃部为440不锈钢,吻合钉材料为Ti3Al2.5V,可重复使用手柄为301不锈钢;有刀模块、无刀模块和钉仓经辐射灭菌,一次性使用。
    【适用范围】用于胃肠外科、妇科、胸部手术和儿科的组织横断、切除和/或造吻口的吻合,也可与吻合钉线或组织支持材料联用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 6815-2012《可重复使用直线型切割吻合器和一次性钉仓》
    【售后服务机构】上海迈思强医疗器械有限公司

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