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可重复使用直线型切割吻合器和一次性钉仓商品名安得
产品名称: |
可重复使用直线型切割吻合器和一次性钉仓(商品名:安得 (ValuTrus))ValuTrus Reusable Linear Cutter Stapler |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3650561号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.02.06 |
有效期: |
2017-02-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ethicon Endo-Surgery, LLC 【注册人住所】475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO ,USA 【生产地址】4545 Creek Road, Cincinnati OH 45242, USA;3801 University Boulevard SE, Albuquerque, NM 87106, USA;Avenida de Las Torres 7125, Colonia Salvarcar 118,32580 Ciudad Juarez, Chihuahua, Mexico 【代理人名称】上海迈思强医疗器械有限公司 【型号、规格】JJ55H,JJ55K,JJ55NK,JJ55B,JJ55G 【结构及组成】该产品由可重复使用手柄(非无菌状态提供,消毒灭菌后可重复使用),有刀模块、无刀模块和钉仓(含吻合钉)部件组成。其中,有刀、无刀模块刃部为440不锈钢,吻合钉材料为Ti3Al2.5V,可重复使用手柄为301不锈钢;有刀模块、无刀模块和钉仓经辐射灭菌,一次性使用。 【适用范围】用于胃肠外科、妇科、胸部手术和儿科的组织横断、切除和/或造吻口的吻合,也可与吻合钉线或组织支持材料联用。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 6815-2012《可重复使用直线型切割吻合器和一次性钉仓》 【售后服务机构】上海迈思强医疗器械有限公司
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