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2014年全球处方药销售TOP25制药巨头，诺华夺魁

近日，全球知名市场调研公司发布了《年全球处方药销售制药巨头》榜单，该排名是根据各大药企在全球药品市场的处方药处方药包括仿制药销售数据。这份榜单中，美国生物技术巨头吉利德异常耀眼，该公司凭借在丙肝治疗领域的巨大成功，不仅从往年的名之外直接跻身第，在美国市场中更是拔得头筹。年榜单中，瑞士制药巨头诺华超越过去来年稳居第一的美国制药巨头辉瑞问鼎榜首。近年来，诺华明确提出了多元化运作模式，通过多次并购不断壮大旗下业务，如眼科护理单元爱尔康目标是全球领先的眼科集团，并在横跨多个治疗领域建立起强大的药物管线，

2015/4/22 9:45:20



山西省积极探索风险分级监管运行机制

年，山西省食品药品监管局积极健全完善监管运行机制，在加强机制建设把握职责定位落实分级管理上大胆探索，大力推进，力求最大限度发挥各级监管资源优势，有效落实监管责任。一是准确定位市县两级监管部门职责。按照国家总局的总体思路和要求，把市县两级作为监管基层，并以此作为谋划部署和开展工作的立足点，推动市县落实日常监管责任和监督抽检责任。二是按照风险程度实施分级监管。县局统筹县乡监管力量，对辖区内监管对象实施全覆盖检查。市局对药品医疗器械保健食品化妆品生产企业监督检查覆盖面要达到，对食品生产企业监督检查不少

2016/4/13 10:23:01



总局关于批准发布YY/T 0661—2017《外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》等7

《外科植入物半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》等项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准自年月日起实施，标准编号和名称如下外科植入物半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂骨凿通用技术条件外科植入物全膝关节假体的磨损第部分位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件外科植入物评价金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法心血管植入物心脏封堵器外科植入物磷酸钙第部分羟基磷灰石和磷酸三钙骨替代物女用避孕套技术要求与试验方法上述标准适用范围见附件。特此公告。附件《外科植入物半

2017/9/28 16:08:01



调脂中药血脂康在美国启动FDA Ⅱ期临床

昨日，绿叶制药集团董事局主席刘殿波在京透露，集团旗下主打心血管产品血脂康为在美国注册而开展的期临床研究已在中美两国同时启动。这是绿叶集团继年收购新加坡生物技术公司之后，实施国际化战略的又一实质性步骤，更是中国制药企业和中药产品向国际市场发起的又一次冲击。按计划，血脂康期临床将在年底前后完成，专家对血脂康期临床结果表示乐观。年血脂康在的注册申请被正式提交，鉴于此前血脂康已经完成的大量国内外的基础和临床研究，包括具有国际先进水平的中药药代动力学研究和有关主要疗效机理的酶学研究等，具备了充分的疗效和安

2011/1/13 11:06:01



信达生物联手礼来开发抗癌药

美国礼来制药并不满足于旗下股权投资基金对信达生物的两轮融资计划，最近正式与中国这家明星生物制药企业达成战略联盟，联合开发肿瘤治疗药物。但对于联合开发后的药品价格能否被中国患者接受价格是否沿袭目前进口抗肿瘤抗肿瘤药价格体系，信达和礼来双方对此都未给出明确的回答。“产品的价格是未来的情况，与研发投入等多方面的因素有关系，而且也是由礼来全球的战略和各国支付能力不同来决定。”礼来制药董事长李励达在回答《经济参考报》记者的提问时说。信达生物董事长俞德超认为，目前中国肿瘤患者要解决的最关键问题是药品的可及性

2015/3/24 9:33:14



国家药品监督管理局行政立法程序规定（二）

第二章立项第五条各司室应当在每年月中旬向政策法规司提出下年度制定修订的立法项目申请表（附表一），内容包括立法项目名称立法项目的必要性所要解决的主要问题等，并注明项目负责人及进度安排。起草行政法规的应当附草案。第六条政策法规司在每年月底前根据全局工作安排，按照突出重点工作统筹兼顾保证立法质量的原则，对立法项目申请进行审查并召集有关司室对立项申请进行研究，拟订全局年度行政立法计划，立法计划应当在每年月中旬报送局务会审议批准。行政立法的年度计划应当包括行政立法的名称起草单位项目负责人时间进度安排等内容

2010/10/11 15:12:00