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起搏电极导线
| 产品名称： |
起搏电极导线Steroid Eluting, Transvenous, Left ventricular, Over the wire, Cardiac vein pacing Lead |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2011第3213269号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2011.10.19 |
| 有效期： |
2015-10-18 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Medtronic Inc.
【注册人住所】710MedtronicParkwayN.E.,MinneapolisMN55432,USA
【生产地址】Road 149, km 56.3, Villalba PR 00766, USA
【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处
【型号、规格】Attain OTW 4193, Attain Bipolar OTW 4194
【结构及组成】产品由电极体、固定套管、导引钢丝、导引钢丝导入器、备用钢丝、引导钢丝夹、引导钢丝扳手组成。产品采用IS-1连接器。绝缘材料为聚氨酯，头端电极材料为铂合金。电极头端套环含有不超过1.0mg的地塞米松磷酸钠。Attain OTW 4193为单极，连接器材料为钛合金；Attain Bipolar OTW 4194为双极，连接器材料为不锈钢。导引钢丝材料为不锈钢。
【适用范围】配合兼容的植入式心脏起搏系统共同使用，植入左心室进行起搏和感知。
【生产国或地区（中文）】美国
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4072-2011《起搏电极导线》
【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
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医药数据
