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超角膜测厚扫描仪超角膜测厚扫描仪
产品名称: |
A超角膜测厚扫描仪A超角膜测厚扫描仪 |
注册/备案号: |
国械注进20153231877 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-06-08 |
有效期: |
2019-06-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】深圳市科以康电子仪器设备有限公司 【注册人住所】深圳市南山区招商路招商大厦521-523号(办公地址) 【代理人名称】深圳市科以康电子仪器设备有限公司 【代理人住所】深圳市南山区招商路招商大厦521-523号(办公地址) 【型号、规格】PacScan 300AP+ 【结构及组成】产品由主机、脚踏开关、AC适配器、A-扫描探针(型号A-Mode)、测厚仪探针(型号Pachymeter)、打印机组成。性能见产品标准。 【适用范围】产品临床适用于眼科对患者眼部做超声检查,A超扫描仪用来对眼轴长度(AXL)、前房深度、单眼晶体厚度进行测量,以及计算植入人工晶体相应的IOL数据;测厚仪功能能够对角膜的厚度进行测量与绘制。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由主机、脚踏开关、AC适配器、A-扫描探针(型号A-Mode)、测厚仪探针(型号Pachymeter)、打印机组成。性能见产品标准。 【预期用途(体外诊断试剂)】产品临床适用于眼科对患者眼部做超声检查,A超扫描仪用来对眼轴长度(AXL)、前房深度、单眼晶体厚度进行测量,以及计算植入人工晶体相应的IOL数据;测厚仪功能能够对角膜的厚度进行测量与绘制。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:深圳市科以康电子仪器设备有限公司;代理人住所:深圳市南山区招商路招商大厦521-523号”变更为“代理人名称:同科林医疗仪器(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区奥纳路55号3号楼第一层101部位”。 【其他内容】/ 【备注】/
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