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稳步推进“清源”行动 筑牢药品安全屏障

为切实保障人民群众生命健康和用药安全，滨海新区市场监管局持续开展药品零售环节“清源”行动，坚持精准治理重拳办案协同联动，打响药品安全“保卫战”。行动开展以来，检查药品零售企业家次药品网络销售企业家次。精准监管，风险隐患动态清零。制定印发《滨海新区药品零售环节“清源”行动实施方案》，与符合性检查药安乡村专项行动医保基金管理突出问题专项整治一体推进，强化线上线下多链条动态监管，依托投诉举报网络监测监督抽检等数据，对药品零售企业开展全覆盖检查，深入排查整治各类风险隐患，实现风险隐患清单化闭环化动态清零

2025/9/24 9:17:04



FDA暂停阿斯利康长效中和抗体紧急使用授权

当地时间年月日，美国食品和药物管理局（）官网宣布，暂停阿斯利康长效中和抗体的紧急使用授权（）。数据显示，不太可能对某些变体有效，而这些变种预计将导致美国目前以上的感染感染。此前，曾于年月获，用于新冠病毒的暴露前预防。该药曾于年月在美国获得应急使用授权。数据显示，对于新冠奥密克戎某些变种，例如对和等变异株可能无效，根据美国疾病控制和预防中心（）的模型数据，目前这些变种或导致美国以上的感染。阿斯利康官网表示，已通知公司，如果美国耐药变种的流行率持续下降到或以下，该机构将决定恢复的授权。美国政府建议保

2023/1/29 10:26:20



总局关于发布2017年第二批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告（2017年第164号）

为加强医疗器械临床试验监督管理，根据《关于开展年医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》（国家食品药品监督管理总局通告年第号）明确的抽查范围和相关原则，国家食品药品监督管理总局抽取常导型磁共振成像系统（受理号）等个注册申请项目，将对其临床试验数据的真实性和合规性实施现场监督检查。具体注册申请项目的受理号产品名称申请人（包括代理人）及临床试验承担单位见附件。具体检查时间安排和抽查的临床试验机构由国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心另行通知。特此通告。附件年第二批医疗器械临床试验监督抽查项目食品

2017/10/19 17:04:01



医药电商’冰火两重天’:先驱多半成炮灰

在史立臣看来，未来医药电商将以区域性为主，因为与其他商品相比，医药具有很强的特性，涉及医院医生医保支付药企等多个领域，“在近几年之内，具有全国连锁优势的药店及营销渠道全国布局的药企或将最先突破，而医保支付或仍将与地域性结合”。近日，国家药监局发布数据，截至目前，全国累计共有家企业拥有药监局发放的《互联网药品交易服务资格证书》，与商务部年月日统计的家相比，半年来已增加家，增幅高达。不过，在各大资本抢占医药电商阵地时，却传出一片质疑之声。在近一年来，有多位医药电商离职，让业界质疑医药电商未火先衰而月

2015/8/21 14:34:37



医保目录调整品种放量明显 医药行业反转向好!

医保带动的放量效应从年三四季度已逐渐体现，个谈判品种也初步实现了以价换量。随着新版目录已经调整一年多的时间，药价谈判品种也已经在陆续进入各省市。对于药企而言，新增或被剔出最新版医保目录的药品，未来市场表现最快一年内就可以明显看出，一旦自家药品被纳入医保目录，快速放量也就成为必然。版的医保目录就催生了数十个销售额过亿的品种，新版目录的诞生也意味着我国万亿的药品市场格局即将被重构。目前从各省市医保工作进展来看远超市场预期，截止年月日，已有甘肃湖北河南等个省市发布版省级医保目录；其余省份也已经公告从年

2018/6/7 9:44:38



辉瑞重磅新药进军中国 28个追赶者谁将胜出

外资药企迎来的春风一波接一波。近日，正式批准了辉瑞公司的口服抑制剂枸橼酸托法替布片（又名枸橼酸托法替尼）的上市申请，这是今年受惠于优先审评的第四个进口产品。该产品年月日首次在美国上市，数据显示，年该产品在全球的销售额已经超过了亿美元，目前国内有家企业获得了片剂或原料药的临床批准。有望冲破亿美元大关枸橼酸托法替尼被批准用于对甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者的治疗，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿风湿药（）联合使用。资料显示，辉瑞公司的枸橼酸托法替尼目前已在

2017/3/27 10:07:52