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医疗器械国家标准大整合！市场格局要大变！

项医疗器械标准被整合月日，国家食品药品监督管理总局（）网站报道，为贯彻落实《国务院关于印发深化标准化工作改革方案的通知》（国发号）和《国务院办公厅关于印发强制性标准整合精简工作方案的通知》（国办发号）的要求，近期，该局部署开展了相关强制性标准整合精简工作。其中，本次整合精简范围包括医疗器械强制性国家标准项，制修订计划项；强制性行业标准项，制修订计划项。整合精减涉及化妆品强制性国家标准项，制修订计划项。报道称，本次工作由总局科技标准司会同药化注册司器械注册司药化监管司器械监管司等司局共同组织开展，

2016/4/8 9:10:30



清开灵注射剂仍是安全的

月日，国家食品药品监督管理局发布第期《药品不良反应信息通报》（以下简称《通报》）。《通报》称近年来，国家药品不良反应监测中心陆续收到有关清开灵注射剂的严重不良反应事件报告，要求医疗机构和药品生产经营企业密切关注。一时间，中药注射剂再次面对大量的安全性质疑。《通报》称清开灵注射剂存在临床不合理使用情况，并且部分不合理用药问题已经引起严重不良事件。不合理用药主要是配伍禁忌用药儿童输液量大输液速度快超剂量使用超适应证用药等情况。清开灵注射剂死亡病例报告分析显示，的患者存在合并用药情况，存在多种药品混合

2009/4/27 17:42:49



销量金额前20药品出炉 多个外企大品种上榜

销量金额前药品出炉。多个外企大品种上榜近日，福建省药械联合限价阳光采购网公布年月药品联合限价阳光采购药品销售金额排名前。从表格看，上榜的药企以外企为主，分别是辉瑞制药阿斯利康拜耳罗氏赛诺菲等跨国药企。其中，辉瑞共有个药品上榜，分别是注射用头孢头孢哌酮钠舒巴坦钠阿托伐他汀钙片钙片苯磺酸氨氯地平片。阿斯利康有两个产品上榜，分别是吸入用布地奈德混悬液，琥珀酸美托洛尔缓释片。拜耳有两个产品上榜，分别是硝苯地平控释片盐酸莫西沙星氯化钠注射液注射液。罗氏有两个产品上榜，分别是注射用曲妥珠单抗贝伐珠单抗注射液

2019/7/3 9:33:57



严重创伤救治规范6个城市试点推广

环球医药信息网讯近日，卫生部启动了严重创伤救治规范研究与推广项目，将分别在北京重庆大连唐山柳州天津滨海新区等个不同级别城市试点推广，以期为严重创伤患者提供更好的服务。严重创伤救治规范研究与推广项目已获得年度卫生部卫生行业公益性科研专项资助，旨在通过规范救治流程与路径人员培训救治预警等方面的研究，全面提高国内临床严重创伤的救治水平，缩短严重创伤患者急救时间降低死亡率。在试点城市，该项目计划使严重创伤患者急救时间缩短至，严重创伤死亡率和致残率降低至，全面提高严重创伤的救治水平，并有计划分阶段的向全国

2011/4/25 10:15:26



耗材“两票制”不搞了，江苏省打响全国第一枪

近日，江苏省两票制文件正式出台了。与征求意见稿相比，最终版的文件中删除了“鼓励有条件的地区在医用耗材和检验检测试剂集中采购中推行两票制”。这是一个小小的变化，可能很多人并未发现。但这个变化，也给业界带来了新的猜想，有圈中人与作者交流，认为江苏耗材不会再搞两票制了。那到底会不会搞呢江苏省的两票制文件，的确是没有再提“医用耗材和诊断试剂集中采购中推送两票制”。基本可以判断，至少在近期内，江苏全省范围内的耗材试剂两票制是不计划搞了。曾经鼓励耗材两票制一个多月前的月日，江苏省卫计委发布《江苏省公立医疗机

2017/7/4 10:40:05



总局关于15家企业撤回22个药品注册申请的公告(2016年第109号）

年月日月日，国家食品药品监督管理总局收到家企业提出的撤回列入年月日《关于开展药物临床试验数据自查核查的公告》（国家食品药品监督管理总局公告年第号）的个药品注册申请（清单见附件）。特此公告。附件撤回药品注册申请清单食品药品监管总局年月日附件撤回药品注册申请清单

2016/5/27 19:11:01