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糖类抗原定量检测试剂盒化学发光法

    产品名称: 糖类抗原19-9定量检测试剂盒(化学发光法)Access GI Monitor
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3401363号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.03.29
    有效期: 2017-03-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】2 ×50 测试/盒;S0-S5:2.5 mL/ 瓶.
    【结构及组成】试剂部分: R1a: 顺磁性微粒包被着山羊多克隆抗生物素抗体、牛血清白蛋白、< 0.1% 叠氮钠以及0.1% ProClin** 300 。 R1b: 小鼠单克隆抗CA 19-9抗原-碱性磷酸酶( 牛) 结合物、牛血清白蛋白、< 0.1%叠氮钠及0.1% ProClin 300 。 R1c: 小鼠单克隆抗CA19-9 抗原-抗生物素结合物、牛血清白蛋白、< 0.1% 叠氮钠及0.1% ProClin 300 。 R1d: 缓冲蛋白质溶液(牛、山羊、小鼠)、< 0.1% 叠氮钠以及0.1% ProClin 300 。校准品部分: S0:缓冲牛血清白蛋白(BSA)、<0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin** 300; S1,S2,S3,S4,S5:水平大约为30、90、300、900和2000U/ml的糖类抗原19-9抗原溶于缓冲BSA溶液、<0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin300。产品有效期:在2-10℃的储存条件下,稳定期可持续12个月(试剂部分);校准品在-20℃或更低的温度下保存,稳定性可持续12个月.。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】Access GI Monitor测定是一种应用Access免疫测定系统定量测定人体血清或血浆中的糖类抗原19-9抗原水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。校准品用于校准Access GI Monitor测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人体血清或血浆的糖类抗原19-9抗原水平。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0882-2013

招商信息

    抗骨增生片

    抗骨增生片
    每片重0.31g
    国药准字Z22020899
    吉林玉仁制药股份有限公司

    消栓通络片

    消栓通络片
    12片 X 3板
    国药准字Z22020904
    吉林玉仁制药股份有限公司

    胃炎康胶囊

    胃炎康胶囊
    12粒/板*3板/盒
    国药准字Z22020903
    吉林玉仁制药股份有限公司

    安胃片

    安胃片
    10片X3板/盒
    国药准字Z22021123
    吉林玉仁制药股份有限公司

    妇康片

    妇康片
    12片X2板/盒
    国药准字Z22020896
    吉林玉仁制药股份有限公司

    降糖胶囊

    降糖胶囊
    12粒x4板/盒
    国药准字Z22021243
    吉林玉仁制药股份有限公司

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