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血液透析用导管及附件

    产品名称: 血液透析用导管及附件Chronic Dialysis Catheters & Accessories
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3451835号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.05.03
    有效期: 2017-05-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Merit Medical Systems,Inc
    【注册人住所】1600 West Merit Parkway,South Jordan,Utah 84095
    【生产地址】1600 West Merit Parkway,South Jordan,Utah 84095
    【代理人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品由导管(聚氨酯)、导管导引器(尼龙)、注射帽(聚碳酸酯)、扩张器(聚乙烯)、推进器(高密度聚乙烯/Y1Cr18Ni9不锈钢)、引导针(聚碳酸酯/Y1Cr18Ni9不锈钢)、导丝(不锈钢)、导管鞘(聚四氟乙烯)、安全手术刀(聚苯乙烯/0Cr18Ni9不锈钢)、胶辅料(聚醚聚氨酯膜/胶粘剂)、MAK套装(导管鞘(高密度聚乙烯)、引导针(聚丙烯/Y1Cr18Ni9不锈钢)、导丝(镍钛合金和铂))组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用产品。
    【适用范围】该产品用于血液透析和净化的长期血管介入。可经皮植入并且主要安置于成年患者颈部或锁骨下静脉中。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1528-2013《血液透析用导管及附件》
    【售后服务机构】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司

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