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人工耳蜗植入体商品名
产品名称: |
人工耳蜗植入体(商品名:Nucleus freedom)Cochlear Implant |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3461965号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.05.16 |
有效期: |
2017-05-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cochlear Limited 【注册人住所】14 Mars Road Lane Cove NSW 2066 Australia 【生产地址】14 Mars Road,Lane Cove NSW 2066 Australia ;1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia 【代理人名称】澳科利耳医疗器械(北京)有限公司 【型号、规格】CI24RE(CA) 【结构及组成】植入体由接收/刺激器主体,1个电极组组成。最大刺激电流1.75mA,刺激频率范围250Hz-3500Hz,误差:±10%。 【适用范围】该产品是一个电子装置的植入体,通过对听觉神经进行电刺激来恢复听觉感知。 【生产国或地区(中文)】澳大利亚 【产品标准】YZB/AUL 5495-2012《人工耳蜗植入体》 【售后服务机构】澳科利耳医疗器械(北京)有限公司
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