|
|
反应蛋白质控品
产品名称: |
C-反应蛋白质控品VITROS Chemistry Products CRP Performance Verifier I and II |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2404444号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2012.12.04 |
有效期: |
2016-12-03 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA 【生产地址】1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】6套/包装,每套包含VITROS C-反应蛋白(CRP)质控品 Ⅰ 、Ⅱ 各1瓶,1mL/瓶 【结构及组成】从已处理过的人血清制备而来,并在其中添加了提纯了的人类 C 反应蛋白(CRP)、无机盐和防腐剂。产品有效期:冷冻:≤-18℃,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于监测 VITROS 250全自动生化分析仪,VITROS 350全自动生化分析仪,VITROS 950全自动生化分析仪,VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪,VITROS 4600全自动生化分析仪及VITROS 5600全自动生化免疫分析仪进行C-反应蛋白生化分析时该系统的性能。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5306-2012
|
|
|