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北京市药品监督管理局印发医疗器械生产监管检查指导手册

近日，北京市药品监督管理局组织编印了《北京市医疗器械生产企业许可证审批作指导手册（第一版）》和《北京市医疗器械生产企业日常监督检查员指导手册（第一版）》。审批作指导手册立足于对医疗器械生产企业准入的检查工作，指导和规范本市医疗器械生产企业审查人员开展相关行政工作，如企业申请资料的审查要点生产企业许可证数据库信息录入规范各种印章的使用规定等。手册同时收录了《医疗器械生产企业许可证》审批工作中涉及的表单及样例，供审查人员参考。检查员指导手册则定位于证后日常监督工作，是为了配合《北京市医疗器械生产企业

2008/9/22 17:37:16



卫计委：下半年医改重点工作划定！

月日，全国卫生计生系统年全面推开公立医院综合改革专题研讨班在京举行。国家卫生计生委主任党组书记李斌出席并讲话。李斌指出，今年以来，全系统坚决贯彻党中央国务院决策部署，按照“工作落实年”的安排，齐心协力苦干实干，各项工作进展顺利。目前，公立医院综合改革在个省份个城市和全国所有县（市）推开，分级诊疗试点城市扩大到个，家庭医生签约服务超过亿人，城乡居民基本医保财政补助标准提高到每人每年元，有效解决短缺药品供应保障问题，综合监管能力不断提高。落实全面两孩政策，妇幼健康服务不断改善。公共卫生和卫生应急能力

2017/7/25 9:41:34



民进中央：建议医保目录调整倾向民族药企

年是医保目录调整大年。民进中央提交了一份“改革医保药物目录制度”的提案。该份提案设计“内外有别”，在政策倾斜民族药企的同时，还呼吁逐步取消外资药企的“超国民待遇”。民进中央建议，在开发出原研新药后，逐渐将外资药企的同类药品由医保改为自费；在首仿药物纳入医保后，降低外企药品价格或不再纳入医保目录。对民族医药企业开发的原研新药，建议取得批准文号后直接进入全国范围的医保目录，以鼓励创新。其实，原研药与仿制药的矛盾已久，在新一轮的招标中，各地都逐渐在取消原研药过去的特权待遇，有多位国内药企人士就曾表示，

2014/3/7 8:51:22



总局中药保护品种公告（延长保护期第8号）（2017年第9号）

根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定，经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评国家食品药品监督管理总局核准，对以下家企业生产的个中药保护品种继续给予保护宋体序宋体号宋体药品名称宋体保护级别宋体保护期限宋体保护品种号宋体生产企业宋体结石康胶囊宋体年宋体月宋体日宋体年宋体月宋体日宋体河南羚锐制药股份有限公司宋体云南白药宋体年宋体月宋体日宋体年宋体月宋体日宋体云南白药集团股份有限公司宋体云南白药胶囊宋体年宋体月宋体日宋体年宋体月宋体日宋体云南白药集团股份有限公司特此公告。食品药品监管总局年月日

2017/1/18 17:30:01



感冒药要慎吃

“大病进医院，小病进药店”，感冒了，人们往往习惯自己去药店买点药。不少人买药多是凭自己过去的用药经验或是根据他人的推荐来决定，盲目性较大。又加上近来网上传出大多数感冒药都有致命副作用，让许多患者更没了主见。日前，英国政府下属的药物安全管理机构对种感冒药进行了评估，发现多种常用的非处方类儿童感冒药和咳嗽药不仅没效果，而且还可能带来各种副作用甚至会造成致命危险。援引一份报告指出，有至少名两岁以下儿童因过量服用此类感冒药而死亡，而且有超过个出现有害反应的严重病例，在有些病例中，有儿童不得不因为药物反应

2009/8/31 17:16:26



机构改革医药市场大变天，好日子要到头了！

“我们行业的好日子，到头了。”这是老百姓大药房董事长谢子龙，在正在召开的西普会上的精彩发言。而这也给我们带来很多启发，在一系列改革政策的推动下，我们原来自以为安逸的好日子，或许真的到头了。机构改革，医药市场大变天说起机构改革，医药行业最关注的，当属国家医保局的成立。新成立的国家医疗保障局，整合了医保基金管理发改委的药品和医疗服务价格管理权，通俗来说，就是既有权，又有钱。可想而知，其对于医疗服务体系的发展与卫生资源的配置，将起到重要的决定性作用，每一个细节，对于药企而言都是至关重要的。此前，也曾有

2018/8/14 10:38:16