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弓形虫检测试剂盒(酶联免疫法)
产品名称: |
弓形虫IgM检测试剂盒(酶联免疫法)EIAgen Toxoplasma IgM Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3404435号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.12.04 |
有效期: |
2016-12-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Adaltis S.r.l. 【注册人住所】Via Durini 27, 20122 Milano ITA 【生产地址】Via Luigi Einaudi 7-Guidonia Montecelio 00012 Roma ITA 【代理人名称】上海中信亚特斯诊断试剂有限公司 【型号、规格】96 人份/盒,192人份/盒, 480人份/盒 【生产国或地区(中文)】意大利 【产品标准】YZB/ITA 5403-2012 【主要组成成分(体外诊断试剂)】微孔板、阴性对照、阳性对照、标准品、浓缩洗液 20×、酶结合物 20×、弓形虫抗原、抗原稀释液、样本稀释液、显色剂/底物、终止液。产品有效期:2-8℃避光储存,有效期为15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于定性检测人血浆和血清中弓形虫IgM。 【变更情况】变更日期:2016.04.14,“代理人名称:上海中信亚特斯诊断试剂有限公司;代理人住所:上海市张江高科技园区哥白尼路391号”变更为“代理人名称:亚特斯生物医学技术(无锡)有限公司;代理人住所:无锡惠山经济开发区惠山大道1619号E2107(开发区)”。
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